印度掙錢印度花，一分別想帶回家。
現(xiàn)在咖喱味的iPhone15可能會進(jìn)入你的生活。據(jù)Bloomberg，Apple首次在首發(fā)日銷售印度制造的iPhone。雖然目前印度只生產(chǎn)約7%的iPhone，但已引發(fā)中國用戶的強(qiáng)烈反彈，以堅決退貨表明態(tài)度。
這背后是對印度制造良品率的擔(dān)憂。據(jù)Financial Times，印度塔塔集團(tuán)與Apple合作，在南部的一家工廠生產(chǎn)零部件，但其生產(chǎn)的外殼零件良品率只有50%。
雖然中國制造更為靠譜，但在全球仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈中，一直被印度壓制。
中國原料藥企長期處于產(chǎn)業(yè)鏈的上游，為印度提供精細(xì)化學(xué)及中間體。印度依靠中國的原料，不斷向下游延伸，壟斷歐美仿制藥市場。據(jù)IQVIA，印度企業(yè)占據(jù)美國仿制藥制劑申請批文（ANDA）數(shù)量約40%。
印度甚至反手一擊，2020年起推行原料藥自主化策略，以減少對中國供應(yīng)鏈的依賴，預(yù)計今年底部分原料藥中間體開始投產(chǎn)。
但中國原料藥企的成本優(yōu)勢不可動搖，并且正在突破印度盤踞的制劑領(lǐng)域。原料藥板塊自2021Q4以來深度調(diào)整，悲觀因素充分入價，轉(zhuǎn)機(jī)乍現(xiàn)。
01
CXO只是小兒科
作為創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中樞的CXO有周期性，但相比仿制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游的原料藥企，只是小兒科。
原料藥企腳踩CXO，才是真正的醫(yī)藥周期之王。中國是第一大原料藥生產(chǎn)國與出口國，產(chǎn)能約占全球三分之一，品種主要為大宗原料藥。而大宗原料藥價格的預(yù)測，燒腦程度堪比大宗商品。
以肝素為例，原料主要來源于豬小腸，我國生豬養(yǎng)殖和屠宰量占全球50%以上，豬小腸資源豐富，是全球最大的肝素原料藥出口國，市場占比68%以上。肝素價格受到豬小腸供給端（生豬出欄量、屠宰量及生豬小腸資源利用率）的影響，也受到集采政策、地緣關(guān)系以及海外客戶銷售情況的影響。
僅豬周期一個變量，已令人頭疼，如果要掃除大宗原料藥所有認(rèn)知盲點，需要長期的學(xué)習(xí)，這再次佐證A股是全球最大的知識付費平臺。
2023H1，中國西藥原料藥出口金額263.51億美元，同比下降23.21%。A股以原料藥和CDMO為主業(yè)的46家上市公司，2023H1合計營業(yè)收入減少0.35%，凈利潤減少21.31%。
轉(zhuǎn)機(jī)將至。
從西藥（主要是化學(xué)原料藥）出口的季度數(shù)據(jù)看，2022Q2同比增速已開始迅速回落，調(diào)整節(jié)奏稍滯后于全球醫(yī)療支出，進(jìn)入2023 年醫(yī)療支出已開始逐步恢復(fù)，按照目前庫存周期，華鑫證券醫(yī)藥預(yù)計2023 Q4起出口增速有望恢復(fù)。聯(lián)儲證券醫(yī)藥判斷豬周期拐點將至，肝素原料藥作為生豬屠宰的下游產(chǎn)品，其領(lǐng)先和同步指標(biāo)均顯示，或?qū)⒂瓉硇乱惠啙q價。能繁母豬存欄同比數(shù)據(jù)、生豬屠宰量同比數(shù)據(jù)分別是肝素出口價格波動的領(lǐng)先指標(biāo)和同步指標(biāo)，前者領(lǐng)先 6 個月左右。
更多轉(zhuǎn)暖因素共振。一是2023年海運價格大幅下降，1-7月CCFI綜合指數(shù)為990.19點，同比下降69.8%，其中7月CCFI綜合指數(shù)為869.89點，同比下降73.1%，回落至2020年初水平；二是2023年上游原材料成本持續(xù)下降，1-7月，我國化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)PPI同比均出現(xiàn)下降，且跌幅持續(xù)擴(kuò)大，7月同比降幅達(dá)14.2%；三是美元自7月中旬起持續(xù)走強(qiáng)，8月離岸人民幣對美元一度跌破7.3，創(chuàng)下2023年來新低。
太平洋證券醫(yī)藥認(rèn)為，在上游原材料成本及海運價格回歸合理水平和美元走強(qiáng)收入端及匯兌損益提升的背景下，原料藥板塊業(yè)績有望在今年下半年出現(xiàn)反轉(zhuǎn)。
還有一個重要因素，原料藥板塊2022年海外收入占比近45%，媲美CXO，屬于出海最為成功的細(xì)分賽道之一，并且國內(nèi)制劑業(yè)務(wù)以集采為主，受國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)周期及醫(yī)藥反腐影響相對較小。
基本盤難以被印度撼動。在仿制藥的螺旋式降價的趨勢下，成本競爭仍是第一要素，在拼成本上，中國藥企從來沒有輸過，不會畏懼與印度原料藥、中間體的市場競爭。
02
抗周期能力
周期之變，總是在悲觀和樂觀之間輪回，臥榻之側(cè)不得安生。原料藥企的重生在于抗周期能力的建設(shè)，順應(yīng)中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的大趨勢。
原料藥企具備完整的從藥物研發(fā)、大規(guī)模生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈能力，其轉(zhuǎn)型升級具有多個發(fā)散方向。
對上游價格控制能力增強(qiáng)，平滑周期波動。
據(jù)Wind，2023年5月肝素出口平均價格9575.5美元/千克，同比下降20.9%，但報價環(huán)比無變化。肝素出口價格自2020年11月超過1萬美元/千克以來，持續(xù)維持在高位。原因是肝素API 由國內(nèi)主導(dǎo)，2018年全球前五大肝素原料藥企中，4 家在中國，分別是海普瑞占40.68%、健友股份占13.15%、東誠藥業(yè)、紅日藥業(yè)。常山制藥2022 年產(chǎn)量已超過東誠藥業(yè)，躋身世界第4位。
原料藥企業(yè)通過大量囤貨造成供給量下滑，維持價格體系的平穩(wěn)。海普瑞2022年肝素庫存量為2.9萬億單位，近五年復(fù)合增長率為29.1%；健友股份2021年庫存量為3.8萬億單位，近四年復(fù)合增長率為17.9%。兩家生產(chǎn)商為減少原材料價格上漲帶來的損失并有效降低生產(chǎn)成本，持續(xù)增加肝素庫存，同時大量存貨也導(dǎo)致肝素銷量出現(xiàn)下滑。
做大高毛利制劑端業(yè)務(wù)，降低原料藥收入占比。
原料藥企具有垂直一體化產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，從從原料藥過渡到制劑，可謂順?biāo)浦?。華海藥業(yè)原料藥及中間體業(yè)務(wù)收入占比降到40%以下，2023H1美國制劑業(yè)務(wù)銷售收入同比增長73.3%，合計79個產(chǎn)品獲得ANDA文號（不包括暫時性批準(zhǔn)）。健友股份標(biāo)準(zhǔn)肝素原料藥業(yè)務(wù)收入占比降到30%以下，2023H1收入增長主要由制劑業(yè)務(wù)驅(qū)動，美國子公司Meitheal營收超8億元，同比增長49.7%，商業(yè)化能力持續(xù)得到驗證，新增7個藥品獲FDA批準(zhǔn)，合計50個產(chǎn)品在美商業(yè)化，在歐洲、南美實現(xiàn)制劑直接銷售。普洛藥業(yè)制劑業(yè)務(wù)多產(chǎn)品化發(fā)展，2023H1營收5.74億元同比增長17.8%，現(xiàn)有120多個制劑品種，2023年預(yù)計新增5個品種。
多種方式融入全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。
特色原料藥板塊相對有韌性，2023H1普洛藥業(yè)、九洲藥業(yè)、奧翔藥業(yè)、同和藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥收入、扣非凈利潤均取得10%以上增長。特色原料藥機(jī)遇在于創(chuàng)新藥的專利保護(hù)集中到期，2023-2027年，歐美市場到期專利藥物價值超過上五年，小分子化學(xué)藥依然占據(jù)主要份額。以開發(fā)特色原料藥品種為優(yōu)勢的藥企，面臨 5 年窗口機(jī)遇期。
M端發(fā)力，搭上CDMO快車。九洲藥業(yè)是轉(zhuǎn)型CMDO最成功的原料藥企，2023H1CDMO業(yè)務(wù)收入24.82億元，同比增長25.9%，目前服務(wù)臨床I/II期項目839個、臨床III期項目66個、商業(yè)化項目29個，分別同比增長26.7%/20.0%/26.1%，且相對2022年底的項目數(shù)量延續(xù)增長趨勢。普洛藥業(yè)2023H1CDMO業(yè)務(wù)收入11.39億元，同比增長23.67%，報價項目484個，進(jìn)行中項目610個，同比增長51%。健友股份2023H1CDMO業(yè)務(wù)收入增長超過40%。海普瑞2022年CDMO業(yè)務(wù)營收突破10億元，專注于大分子和基因治療產(chǎn)品。
布局生物藥及創(chuàng)新藥增量業(yè)務(wù)。華海藥業(yè)一體化大分子藥物研發(fā)平臺建成，覆蓋抗體發(fā)現(xiàn)、CMC、中試生產(chǎn)、臨床試驗及注冊到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期研發(fā)體系。華海藥業(yè)華奧泰生物藥產(chǎn)品管線以腫瘤與自身免疫為主，共有超過20個在研項目，11個項目在臨床試驗階段，包括自主研發(fā)的國內(nèi)首個原研靶向 IL-36R 的單抗 HB0034 項目、全球領(lǐng)先靶向PD-L1/VEGF 的雙特異性融合蛋白項目HB0025，并且積極布局聯(lián)合用藥、ADC早期項目。健友股份生物藥布局取得初步進(jìn)展，獲得肺結(jié)節(jié)藥物TNFα單抗XTMAB-16北美地區(qū)權(quán)益，有望年內(nèi)完成II期臨床。常山藥業(yè)一白遮百丑，介入減肥藥，艾本那肽與司美格魯肽同為GLP-1類藥品，Ⅲ期臨床項目在6月27日數(shù)據(jù)揭盲，目前進(jìn)展順利，預(yù)計在今年底前提交NDA申請。海普瑞創(chuàng)新藥管線中5個適應(yīng)癥處于全球III期臨床階段。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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