心脈醫(yī)療前三季度凈利潤(rùn)最高4億元；諾華放射性配體療法3期臨床數(shù)據(jù)積極

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市場(chǎng)速遞

1）艾力斯前三季度扣非凈利潤(rùn)3.66億元

9月26日，艾力斯發(fā)布前三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)，營(yíng)業(yè)收入約13.49億元，同比增長(zhǎng)8.31億元；扣非凈利潤(rùn)3.66億元，比上年同期增加約3.47億元。

2）德展健康：司美格魯肽原料及制劑、利拉魯肽原料及制劑均尚處于研發(fā)階段

9月26日，德展健康在互動(dòng)平臺(tái)表示，公司目前主營(yíng)產(chǎn)品屬于心腦血管領(lǐng)域。在研項(xiàng)目司美格魯肽原料及制劑、利拉魯肽原料及制劑均尚處于研發(fā)階段。

3）邁威生物地舒單抗注射液對(duì)外授權(quán)

9月26日，邁威生物宣布，與哥倫比亞制藥公司Legrand就兩款地舒單抗注射液 9MW0311和9MW0321達(dá)成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，Legrand將負(fù)責(zé)產(chǎn)品在哥倫比亞以及厄瓜多爾的注冊(cè)和商業(yè)化。

4）心脈醫(yī)療前三季度營(yíng)收、利潤(rùn)雙增長(zhǎng)

9月26日，心脈醫(yī)療發(fā)布前三季度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)，營(yíng)業(yè)收入8.63億元到8.97億元，較上年同期增長(zhǎng)30%到35%；凈利潤(rùn)3.85億元到4億元，較上年同期增長(zhǎng)28%到33%。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）卡提醫(yī)學(xué)KT032細(xì)胞注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，卡提醫(yī)學(xué)KT032細(xì)胞注射液獲批臨床，擬開展治療間皮素陽(yáng)性的晚期卵巢癌的研究。

2）華健未來(lái)HJ787軟膏獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華健未來(lái)HJ787軟膏獲批臨床，擬開展治療炎癥性皮膚病的研究。

3）齊魯制藥有限公司QLM1006獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥有限公司QLM1006獲批臨床，擬開展治療精神分裂癥的研究。

4）天士力B1344注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，天士力B1344 注射液獲批臨床，擬開展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。

5）阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床，擬開展治療5歲以上、12歲以下未受控制的重度哮喘兒童患者。

6）津曼特生物重組人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，津曼特生物重組人源化抗表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體注射液獲批臨床，擬開展治療兩線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

7）徐諾藥業(yè)艾貝司他片獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，徐諾藥業(yè)艾貝司他片獲批臨床，用于治療至少經(jīng)2種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性成人濾泡性淋巴瘤。

8）正大天晴奈拉濱注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴奈拉濱注射液獲批臨床，擬開展治療1歲及以上兒童和成人患者接受至少兩種化療方案治療后無(wú)效或復(fù)發(fā)的T淋巴母細(xì)胞白血?。═-ALL）和T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤（T-LBL）。

9）泰普瑞生物HP007注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰普瑞生物HP007注射液獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治的晚期實(shí)體瘤。

10）恩華藥業(yè)卡利拉嗪獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩華藥業(yè)卡利拉嗪獲批臨床，擬開展治療精神分裂癥的研究。

11）嘉越（成都）醫(yī)藥JYP0035膠囊獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，嘉越（成都）醫(yī)藥JYP0035膠囊獲批臨床，擬開展治療實(shí)體瘤的研究。

12）朗來(lái)科技QR059349片獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，朗來(lái)科技QR059349片獲批臨床，擬開展治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的研究。

13）羅氏RO7435846片獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7435846片獲批臨床，擬用于KRAS G12C突變一線非小細(xì)胞肺癌。

14）奧賽康生物注射用ASKG315獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，奧賽康生物注射用ASKG315獲批臨床，擬聯(lián)合抗PD-1單抗適用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性實(shí)體瘤的治療。

15）阿索醫(yī)藥LQ3片獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿索醫(yī)藥LQ3片獲批臨床，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化。

16）康禾生物K1注射液獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康禾生物K1注射液獲批臨床，擬與吉西他濱和多西他賽聯(lián)合用于晚期軟組織肉瘤患者的治療。

17）開拓藥業(yè)GT1708F片獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，開拓藥業(yè)GT1708F片獲批臨床，擬用于特發(fā)性肺纖維化的研究。

18）榮昌生物維迪西妥單抗獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物維迪西妥單抗獲批臨床，擬用于治療既往未接受系統(tǒng)化療的內(nèi)分泌耐藥或不適合內(nèi)分泌治療的HR陽(yáng)性HER2低表達(dá)、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌

19）科倫博泰注射用SKB264獲批臨床

9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫博泰注射用SKB264獲批臨床，擬單藥或聯(lián)用KL-A167注射液用于不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的治療。

20）璧辰醫(yī)藥新一代BRAF抑制劑獲FDA快速通道資格

9月26日，璧辰醫(yī)藥宣布，美國(guó)FDA授予其在研產(chǎn)品ABM-1310快速通道資格，用以治療攜帶BRAF V600E突變的膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。

21）柏全生物全新靶點(diǎn)抗腫瘤藥物獲FDA批準(zhǔn)臨床

9月26日，柏全生物宣布，公司自研的全新靶點(diǎn)抗腫瘤藥物BT02已于近日獲得美國(guó)FDA的新藥臨床試驗(yàn)（IND）批準(zhǔn)

22）實(shí)生物抗PD-1單抗一線治療黑色素瘤3期臨床達(dá)主要終點(diǎn)

9月26日，君實(shí)生物宣布，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對(duì)比達(dá)卡巴嗪一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的隨機(jī)、對(duì)照、多中心3期臨床研究（MELATORCH研究）的主要研究終點(diǎn)無(wú)進(jìn)展生存期（PFS，基于獨(dú)立影像評(píng)估）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效邊界。

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海外藥聞

1）諾華放射性配體療法3期臨床數(shù)據(jù)積極

9月25日，諾華宣布，Lutathera在3期臨床試驗(yàn)NETTER-2中達(dá)到主要終點(diǎn)，數(shù)據(jù)顯示Lutathera聯(lián)合長(zhǎng)效奧曲肽一線治療與單用高劑量長(zhǎng)效奧曲肽相比，可顯著改善新確診的生長(zhǎng)抑素受體陽(yáng)性、2級(jí)和3級(jí)晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存期。

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