1.百濟神州Bcl-2抑制劑上III期臨床。百濟神州高選擇性Bcl-2抑制劑Sonrotoclax(BGB-11417)在clinicaltrials.gov網(wǎng)站上登記一項III期研究(NCT06073821),旨在評估與BTK抑制劑澤布替尼聯(lián)用對比Bcl-2抑制劑維奈克拉(Venetoclax)與CD20單抗奧妥珠單抗(Obinutuzumab)聯(lián)用,治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)的療效與安全性。在臨床前研究和腫瘤模型中,Sonrotoclax均顯示出較維奈克拉更高的效力和靶點選擇性,并有可能克服耐藥性。
2.信達(dá)PCSK9單抗見刊柳葉刀子刊。信達(dá)生物PCSK9單抗信必樂(托萊西單抗注射液,IBI306)在《柳葉刀》子刊上發(fā)表其用于治療中國非家族性高膽固醇血癥(non-FH)患者的Ⅲ期臨床(CREDIT-1)研究成果。結(jié)果顯示,托萊西單抗(450mg Q4W和600mg Q6W)較安慰劑均可顯著降低LDL-C水平,LDL-C水平較基線降幅分別為65.0%和57.3%;兩個治療組LDL-C水平降低50%以上的患者比例為87.8%和71.8%。研究期間托萊西單抗總體安全性良好。
3.北京錘特溶瘤病毒獲批實體瘤臨床。北京錘特生物重組人nsIL12溶瘤腺病毒注射液(BioTTT001)獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可,擬開發(fā)用于惡性實體腫瘤的治療。BioTTT001特定靶向帶有常見Rb基因和抗凋亡基因異常的人腫瘤細(xì)胞,可誘導(dǎo)機體產(chǎn)生腫瘤治療作用,殺傷遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移腫瘤細(xì)胞和防止腫瘤復(fù)發(fā)。在臨床前人實體瘤細(xì)胞系研究中,BioTTT001已顯示出較強的殺傷能力。
4.岸邁與Almirall聯(lián)合開發(fā)雙抗藥物。岸邁生物與Almirall公司將利用前者專有的FIT-Ig?技術(shù)平臺,就最多3對未披露的靶點,合作開發(fā)用于皮膚病學(xué)領(lǐng)域的雙特異性抗體。FIT-Ig?技術(shù)平臺可以只用單抗的基本結(jié)構(gòu)部件生成雙特異性抗體。根據(jù)協(xié)議,Almirall將擁有這些雙特異性抗體的全球獨家權(quán)益;岸邁生物將獲得最多合計2.1億美元的里程碑付款,以及產(chǎn)品的凈銷售收入的特許權(quán)使用費。
5.蘇州宜聯(lián)HER3 ADC授權(quán)BioNTech。蘇州宜聯(lián)生物宣布與BioNTech達(dá)成合作許可協(xié)議,授予后者一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)(不包括中國內(nèi)地、香港和澳門)開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨家權(quán)利,雙方將合作開發(fā)HER3 ADC。根據(jù)協(xié)議,宜聯(lián)生物將獲得7000萬美元首付款,以及總金額超過10億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑潛在付款。目前全球范圍內(nèi)尚未有靶向HER3的療法上市。
1.紅肉攝入或增加糖尿病、心臟病風(fēng)險。近日,香港大學(xué)李嘉誠醫(yī)學(xué)院的研究人員在《歐洲心臟雜志》上發(fā)表的最新研究論文顯示,大量食用加工、未加工的紅肉,會增加患心血管疾病和糖尿病的風(fēng)險。每天多吃50克加工紅肉,患心血管疾病風(fēng)險增加26%,患糖尿病風(fēng)險增加44%。每天多吃100克未加工紅肉,患心血管疾病風(fēng)險增加11%,患糖尿病風(fēng)險增加27%。
2.湖南省新增和修訂藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格項目。為穩(wěn)妥有序探索和完善藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格政策,推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變,湖南省醫(yī)保局日前印發(fā)《新增和修訂藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格項目的通知》?!锻ㄖ方y(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)價格項目編碼,并新增4項、修訂11項藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價格項目,“藥學(xué)門診診查費”“全胃腸外營養(yǎng)藥物配置”“細(xì)胞毒性藥物配置”“用藥指導(dǎo)的基因檢測”等9個項目集中歸類為“藥學(xué)服務(wù)”項目。
3.山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院揭牌。10月11日,國家區(qū)域醫(yī)療中心項目——山東省立醫(yī)院菏澤醫(yī)院揭牌儀式在菏澤舉行。該項目以山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院(山東省立醫(yī)院)為輸出醫(yī)院,菏澤市立醫(yī)院為依托醫(yī)院,以菏澤市立醫(yī)院“改擴新”綜合樓為建設(shè)基礎(chǔ)。項目總占地面積約10.7萬㎡,2024年底預(yù)計全部竣工投入使用,屆時醫(yī)院總建筑面積約37萬平方米,開放床位預(yù)計達(dá)到2200張。
1. CDE新藥受理情況(10月12日)
上個交易日 A 股醫(yī)藥板塊 +0.35% 漲幅前三 跌幅前三 海辰藥業(yè) +20.01% *ST 吉藥 -3.91% 翰宇藥業(yè) +12.08% 華蘭疫苗 -3.41% 科源制藥 +11.84% 康為世紀(jì) -3.38% [匯宇制藥]化學(xué)創(chuàng)新藥HYP-2090PTSA膠囊收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,用于治療KRASG12C突變的晚期實體瘤(如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等)。 [貝達(dá)藥業(yè)]:甲磺酸貝福替尼膠囊一線治療適應(yīng)癥獲得藥品注冊證書,適用于具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的一線治療。 [海思科]:創(chuàng)新藥HSK39297片獲得IND申請受理通知書,用于治療原發(fā)性或繼發(fā)性腎小球疾病。
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