2023年9月，我司注射用甲磺酸普依司他治療復(fù)發(fā)難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）IIa期順利完成入組，憑借良好的數(shù)據(jù)趨勢，在四川大學(xué)華西醫(yī)院血液內(nèi)科牛挺主任與上海瑞金醫(yī)院趙維蒞副院長帶領(lǐng)下順利進(jìn)入IIb期臨床研究。2023年10月28日，本研究第04中心重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院血液腫瘤中心完成了Ⅱb期臨床試驗(yàn)首例受試者入組，并預(yù)計(jì)于11月17日將完成第一周期治療。該受試者于2023年2月診斷為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，患者進(jìn)行了8周期的“R-CODP”一線化療方案，療效欠佳并出現(xiàn)疾病進(jìn)展。重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院劉耀、李杰平教授研究團(tuán)隊(duì)介紹到該患者經(jīng)一線標(biāo)準(zhǔn)治療8周期后短期內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展，屬于典型的原發(fā)難治患者，同時多個不良預(yù)后標(biāo)志物表達(dá)，腫瘤增殖性高，預(yù)后不良。根據(jù)本研究前期數(shù)據(jù)，期許受試者進(jìn)入本研究治療后能有著快速、良好的抑瘤改善。目前R-CHOP仍是DLBCL的標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案，但仍有30-40%的患者面臨復(fù)發(fā)或難治（R/R DLBCL）。全球僅有靶向小分子核輸出蛋白（XPO1）抑制劑Selinexor通過單藥單臂治療R/R DLBCL獲批上市，其ORR為28%，CR率12%。目前，低毒高效的藥物仍是臨床的迫切需求，注射用甲磺酸普依司他作為治療R/R DLBCL的高選擇性HDACI/IIb抑制劑已呈現(xiàn)出更好的療效趨勢，公司將一如既往的加快開發(fā)步伐，完成Ⅱb期臨床試驗(yàn)，惠及更多復(fù)發(fā)難治彌漫大B淋巴瘤患者。
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