劉津博士
創(chuàng)模生物科技（北京）有限公司CEO
北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園生命園路29號1幢B242室
親愛的劉博士：
AAALAC國際認(rèn)可委員會（國際實(shí)驗(yàn)動物評估和認(rèn)可委員會）審查了最近對中華人民共和國創(chuàng)模生物科技（北京）有限公司的現(xiàn)場審查報(bào)告。委員會感謝您及全體員工提供并維持了出色的實(shí)驗(yàn)動物管理使用體系。尤其值得注意的是，強(qiáng)有力的行政支持和承諾保持高標(biāo)準(zhǔn)的動物護(hù)理和使用體系，部分體現(xiàn)在首席執(zhí)行官，副總經(jīng)理，主獸醫(yī)，設(shè)施經(jīng)理，主管、質(zhì)量保證主管和機(jī)構(gòu)動物護(hù)理和使用委員會（IACUC）主席參與AAALAC國際現(xiàn)場訪問的的整個(gè)過程；動物設(shè)施的加熱、通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)，部分體現(xiàn)在全新風(fēng)預(yù)熱系統(tǒng)和夏季使用循環(huán)水除濕；非常干凈和有組織的動物設(shè)施；令人印象深刻的培訓(xùn)記錄，包括動物護(hù)理和使用計(jì)劃的各個(gè)方面；全面的文件和標(biāo)簽，包括但不限于眾多的標(biāo)準(zhǔn)操作程序、會議記錄、檢查報(bào)告和日志。委員會高興地通知您，該項(xiàng)目符合AAALAC國際標(biāo)準(zhǔn)，即《實(shí)驗(yàn)室動物使用管理指南》(NRC 2011)的規(guī)定。因此，授予全面認(rèn)可。
委員會確認(rèn)收到了2023年7月10日的信函，詳細(xì)說明了針對現(xiàn)場審查者在簡報(bào)中所發(fā)現(xiàn)的問題所采取的措施。具體而說，令人滿意的項(xiàng)目包括：制定三重奏繁殖規(guī)章制度，將未經(jīng)批準(zhǔn)的動物從擁擠的飼養(yǎng)籠中分離；對IACUC非關(guān)聯(lián)成員實(shí)施醫(yī)療評估；制定規(guī)定非醫(yī)藥級試劑使用標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)文件；在動物福利問題報(bào)告箱旁邊張貼有關(guān)提交動物福利問題程序的說明。
委員會目前沒有進(jìn)一步的建議來改善動物護(hù)理和使用計(jì)劃。我們期待著跟隨您的項(xiàng)目活動，并祝愿您繼續(xù)取得成功。
AAALAC國際認(rèn)可委員會要求每年提供年報(bào)，詳細(xì)說明認(rèn)證單位的變化，提交本報(bào)告是繼續(xù)認(rèn)證的要求。在此期間，若發(fā)生重大的項(xiàng)目變化或不良事件，希望及時(shí)通知委員會。請注意，應(yīng)您的要求，AAALAC國際認(rèn)可委員會將為您的機(jī)構(gòu)提供一封單獨(dú)的信函，以證明您的動物護(hù)理和使用程序已獲得認(rèn)證。
如果您對您參與AAALAC國際認(rèn)證計(jì)劃有任何疑問，請隨時(shí)與行政辦公室的工作人員聯(lián)系。
致敬
Patricia L. Foley, D.V.M.
認(rèn)證委員會主席
PLF: cma
001979
抄送：陳大為博士，首席科學(xué)官
關(guān)于創(chuàng)模生物
創(chuàng)模生物科技（北京）有限公司位于昌平生命谷產(chǎn)業(yè)基地，并在上海設(shè)有分公司。公司聚焦腫瘤及腫瘤免疫療法的藥效學(xué)CRO研究，并同時(shí)可以為新藥研發(fā)企業(yè)提供PK、PK/PD、非GLP毒理等多種臨床前研究的CRO評價(jià)服務(wù)。公司除了常規(guī)的同源模型、CDX模型以外，擁有iHuPBMC-T、iHuPBMC-NK\二代PDX模型平臺、雙人源化模型平臺以及仿臨床隊(duì)列等獨(dú)特的模型平臺。創(chuàng)模生物致力于為腫瘤及腫瘤免疫療法的創(chuàng)新者提供最具臨床參考價(jià)值的臨床前研究支持，助力產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。
來源：創(chuàng)模生物
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