據(jù)《韓國(guó)生物醫(yī)學(xué)評(píng)論》(Korea Biomedical Review)報(bào)道,近日,韓國(guó)生物技術(shù)公司 Chong Kun Dang Pharmaceutical (CKD Pharm )與諾華簽訂了一份技術(shù)出口合同,就其組蛋白去乙?;?(HDAC6)抑制劑CKD-510達(dá)成協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,諾華將擁有 CKD Pharm 開(kāi)發(fā)的小分子組蛋白去乙?;?6 (HDAC6) 抑制劑 CKD-510 的全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán),韓國(guó)除外。合同終止日期為合同簽訂之日起的專利使用費(fèi)到期日,以首次發(fā)布后 10 年、專利到期日或被許可方獨(dú)家權(quán)利到期日(以較晚者為準(zhǔn))為終止日期。
CKD Pharm 將獲得 8000 萬(wàn)美元的不可退還預(yù)付款、最高 12.25 億美元的里程碑付款(用于未來(lái)的開(kāi)發(fā)和審批里程碑)以及基于銷售額的銷售特許權(quán)使用費(fèi)。該公司還將根據(jù)凈銷售額持續(xù)獲得技術(shù)費(fèi)。
圖片來(lái)源:Biospace 值12億美元的CKD-510是什么藥? CKD-510 是一種具有選擇性抑制 HDAC6 平臺(tái)技術(shù)的候選藥物。CKD Pharm 公司已經(jīng)完成了 CKD-510 治療Charcot-Marie-Tooth ?。–MT)的歐洲一期臨床試驗(yàn),CMT 是一種由基因異常引起的罕見(jiàn)遺傳性疾病,可影響四肢神經(jīng)。 HDAC6是IIB類的成員,與其他HDAC不同,它主要定位于細(xì)胞質(zhì)中并使非組蛋白去乙?;?。通過(guò)這種方式,HDAC6調(diào)節(jié)各種細(xì)胞過(guò)程,包括細(xì)胞生長(zhǎng)、細(xì)胞遷移、細(xì)胞內(nèi)運(yùn)輸,甚至細(xì)胞死亡。此外,HDAC6通過(guò)其泛素結(jié)合域在清除泛素化蛋白中發(fā)揮作用。 在誘發(fā)心房顫動(dòng)的動(dòng)物模型中,CKD-510 增加了乙?;?α-微管蛋白,降低了鈣激活蛋白酶 calpain 的活性,改善了動(dòng)作電位持續(xù)時(shí)間 (APD90),降低了心房顫動(dòng)的誘導(dǎo)性和持續(xù)性。 此外,CKD Pharm正在加快開(kāi)發(fā)雙抗體抗癌生物藥 CKD-702 和治療血脂異常的 CKD-508 (目前處于第一階段)。CKD Pharm的戰(zhàn)略是專注于開(kāi)發(fā)新藥和滿足未滿足的需求,將新藥開(kāi)發(fā)范圍擴(kuò)大到基因治療藥物和抗體藥物結(jié)合物(ADC)抗癌藥物這些先進(jìn)的生物制藥。 CKD Pharm表示,CKD-510所具非異羥肟酸(non-hydroxamate)特征的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。該特征有望解決HDAC抑制劑相關(guān)的常見(jiàn)問(wèn)題,如毒性、從體內(nèi)快速消除和許多代謝物的形成。因此,CKD認(rèn)為CKD-510可能具有應(yīng)用于腫瘤領(lǐng)域之外的潛力。 諾華最近在合作項(xiàng)目上都干了些什么? 值得一提的是,諾華與 CKD Pharm簽訂合同之時(shí),正值其為精簡(jiǎn)業(yè)務(wù)而削減資產(chǎn)和特許經(jīng)營(yíng)權(quán)之際。 諾華于 2023 年 9 月宣布,其股東已批準(zhǔn)分拆公司的仿制藥和生物仿制藥部門山德士(Sandoz),這距離分拆計(jì)劃敲定已有一年多時(shí)間。 而在此之前的7月,諾華終止了與百濟(jì)神州子公司BeiGene Switzerland GmbH簽訂的 PD-1 抗體ociperlimab合作開(kāi)發(fā)協(xié)議。該合作始于2021 年12月,諾華以3億美元預(yù)付款、6億美元或7億美元的額外付款、18.95億美元里程碑款,獲得百濟(jì)神州TIGIT抑制劑ociperlimab在美國(guó)、加拿大、歐洲多國(guó)及日本的權(quán)益。 8月,諾華放棄了與 Xoma 公司合作開(kāi)發(fā)的抗腫瘤壞死因子β抗體 NIS793。 諾華還在9月份終止了中期基因療法 GT005 的開(kāi)發(fā),該療法正在試用于治療繼發(fā)于干性老年性黃斑變性的地圖樣萎縮。該候選藥物原屬于 Gyroscope Therapeutics 公司的自研產(chǎn)品,諾華于 2021 年 12 月以 8 億美元的預(yù)付款收購(gòu)了該公司。 不過(guò),諾華的對(duì)外合作并非都以終止開(kāi)發(fā)告終。上周,諾華發(fā)布報(bào)告披露,內(nèi)皮素 A 受體拮抗劑阿曲生坦在治療 IgA 腎病的 ALIGN III 期研究中達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。諾華于 2023 年 6 月以 32 億美元的預(yù)付款收購(gòu)了 Chinook Therapeutics 公司,從而獲得了阿曲生坦。 資料來(lái)源:
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