截至2023年10月底,2023年全國(guó)共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1380067家;其中,10月新增企業(yè)124763家,較上月增長(zhǎng)-7.81%。從新增企業(yè)地域分布來(lái)看,企業(yè)數(shù)量排名前十的省份為廣東省、山東省、云南省、湖北省、河南省、江蘇省、湖南省、四川省、浙江省、上海市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的59.60%。企業(yè)數(shù)量排名前十的城市為廣州市、上海市、北京市、深圳市、成都市、重慶市、??谑?、曲靖市、鄭州市、杭州市,占全國(guó)新增企業(yè)總量的26.38%。來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2023年10月,本月全國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域(不算擬收購(gòu)、被收購(gòu)、定增、掛牌上市)共發(fā)生了64起投融資事件,累計(jì)金額超過(guò)63.75億元,和上月融資情況相比,獲投項(xiàng)目數(shù)量下降了11.11%,而融資金額上升了32.45%。從融資數(shù)量來(lái)看,以Pre-A輪(11起)和A輪(10起)發(fā)生的融資事件最多。從融資金額來(lái)看,股權(quán)轉(zhuǎn)讓融資獲得最高融資金額22.17億元;其次,B輪金額也較為突出,融資金額達(dá)9.39億元。
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從融資地域看,本月融資事件主要分布在浙江?。?2起)和上海市(11起)及江蘇?。?1起)。從融資金額來(lái)看,甘肅省最為突出,融資金額高達(dá)18.70億元;其次,上海市也較為突出,融資金額高達(dá)17.62億元。
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從融資額度來(lái)看,本月64次融資事件,其中單筆融資金額在億元以上的融資事件為19起,合計(jì)融資金額約56.13億元,占本月融資規(guī)??傤~的88.04%。
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截至2023年10月底,全國(guó)共有生物醫(yī)藥上市企業(yè)1442家,其中A股生物醫(yī)藥上市企業(yè)676家,三板生物醫(yī)藥上市企業(yè)501家,港股醫(yī)藥上市企業(yè)265家。10月份新增上市生物醫(yī)藥企業(yè)為新三板3家。全國(guó)上市生物醫(yī)藥企業(yè)總市值達(dá)11.95萬(wàn)億元。其中,市值突破千億元的生物醫(yī)藥上市企業(yè)11家,分布在創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域。
表4:10月排名前十的生物醫(yī)藥企業(yè)
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同上月相比,善好生物、聯(lián)陸股份、弘祥隆、先大健康、天山生物的漲幅較大,其中善好生物(834921)市值漲幅高達(dá)409.82%,聯(lián)陸股份(838502)市值漲幅達(dá)213.56%,弘祥隆(430112)市值漲幅達(dá)100.81%;艾美疫苗、中生金域、同科股份、皇封參、德勝科技的跌幅較大,其中艾美疫苗(06660)市值跌幅達(dá)58.58%,中生金域(838796)市值跌幅達(dá)50%,同科股份(837833)市值跌幅達(dá)49.87%。
表6:10月漲跌幅前五的生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2023年10月,全國(guó)共有284個(gè)產(chǎn)品獲批臨床,和上月相比,減少了3%。其中化藥領(lǐng)域171個(gè),中藥領(lǐng)域3個(gè),生物藥領(lǐng)域110個(gè)。從臨床試驗(yàn)所屬企業(yè)來(lái)看,本月獲批臨床試驗(yàn)來(lái)自152家企業(yè),其中湖北人福成田藥業(yè)有限公司獲批最多,有9個(gè)臨床獲批。從臨床試驗(yàn)階段來(lái)看,其中Ⅰ期臨床65個(gè),Ⅱ期臨床53個(gè),Ⅲ期臨床39個(gè),IV 期臨床3個(gè)。表7:10月新開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)藥品數(shù)據(jù)來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心
2023年10月,全國(guó)共有240個(gè)產(chǎn)品獲批上市,和上月相比,增長(zhǎng)了90.5%。其中國(guó)產(chǎn)藥品223個(gè),進(jìn)口藥品17個(gè)。從藥品類型來(lái)看,其中化藥領(lǐng)域229個(gè),生物藥領(lǐng)域7個(gè),中藥領(lǐng)域4個(gè)。本月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)17個(gè)新藥上市,其中,1 類新藥6個(gè)。表8:10月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的新藥
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表9:10月CDE 批準(zhǔn)納入優(yōu)先審評(píng)的品種來(lái)源:火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心2023年10月,全國(guó)共有2977個(gè)醫(yī)療器械首次獲批上市,其中國(guó)產(chǎn)器械2888個(gè),進(jìn)口器械89個(gè)。從產(chǎn)品注冊(cè)分類看,3類醫(yī)療器械252個(gè),2類醫(yī)療器械987個(gè),1類醫(yī)療器械1738個(gè)。從獲批產(chǎn)品的地域分布來(lái)看,3類器械獲批排名前十的省份為江蘇省、北京市、廣東省、上海市、浙江省、山東省、福建省、天津市、湖北省、河南省,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的90.65%。3類器械獲批排名前十的城市為北京市、上海市、深圳市、蘇州市、杭州市、威海市、廈門市、常州市、廣州市、南京市,占全國(guó)新增3類器械產(chǎn)品總量的67.76%。表10:10月首次獲批醫(yī)療器械排名前十的省份和城市
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2023年10月,共有5個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)先審批通道,共有8個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特殊審評(píng)審批通道。
表11:10月批準(zhǔn)納入優(yōu)先和特別審批的產(chǎn)品
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來(lái)源:火石創(chuàng)造 ,作者火石產(chǎn)業(yè)研究院
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