自2018年啟動以來,國家醫(yī)保局已組織開展九批國家組織藥品集采,共納入374種藥品,平均降幅超50%。
11月6日,第九批國家組織藥品集中帶量采購在上海產(chǎn)生擬中選結(jié)果。
本次集采有41種藥品采購成功,與今年10月公布的集采名單相比,左炔諾孕酮流標(biāo),擬中選藥品平均降價58%,預(yù)計每年可節(jié)約藥費182億元。
表1 國家?guī)Я坎少徎厩闆r
數(shù)據(jù)來源:公開資料、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)、藥智咨詢整理
01
采購覆蓋面進一步擴大,
涉及多種新型藥
此次集采參與競標(biāo)的企業(yè)達到262家,包括382個產(chǎn)品。其中200家國內(nèi)藥企的260個產(chǎn)品、5家外企的6個產(chǎn)品(5個進口仿制藥和1個原研藥)獲得擬中選資格,投標(biāo)企業(yè)擬中選比例約78%,平均每個品種有6.5家企業(yè)擬中選。產(chǎn)品涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥,以及急搶救藥、短缺藥等重點藥品。
根據(jù)ATC分類,此次國采品種涉及最多的是神經(jīng)系統(tǒng)藥物和消化道及代謝系統(tǒng)藥物,各有8個品種,占比近2/5,其中新型神經(jīng)精神類的藥比如說像拉考沙胺,這是相對較新的第三代的抗癲癇的藥,越來越多的新藥已經(jīng)加速進入到帶量采購名單當(dāng)中,就使得新藥品的可及性,通過帶量采購的方式能夠得到更進一步提升。心血管系統(tǒng)、全身用抗感染、激素類系統(tǒng)藥品種數(shù)量則分別位居第二、三、四位,分別占比16.28%、13.95%和6.98%。
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——國家藥品集中帶量采購數(shù)據(jù)庫
02
43個產(chǎn)品價格降幅超九成
根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版——國家藥品集中帶量采購數(shù)據(jù)庫,此次集采擬中選名單中有43個產(chǎn)品(以藥品名+企業(yè)名+規(guī)格計)降幅超過90%。其中,最高降幅品種為河南潤弘制藥的地塞米松磷酸鈉注射劑(1ml:5mg),中選價2.3元,降幅達97.66%;上海禾豐制藥的縮宮素注射液(1ml:10IU)、國藥集團容生制藥的地塞米松磷酸鈉注射液(1ml:5mg)降幅均超過96%。
表2 43個降幅超90%的產(chǎn)品情況
數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版—國家藥品集中帶量采購數(shù)據(jù)庫,藥智咨詢整理
03
第九批集采中,
注射劑的占比接近50%
此次是注射劑占比(約50%)最大的一次國采,針劑這類更多依靠院內(nèi)市場的品種,集采不中選疊加價格沒有優(yōu)勢,基本很難進入市場。根據(jù)藥智數(shù)據(jù),第九批集采中涉及的20余款注射劑既往的醫(yī)院銷售額合計超過了100億元,因此中標(biāo)與否對企業(yè)的影響非常大,企業(yè)也愿意通過高幅降價來換取更多的院內(nèi)市場。其中治療心律失常的胺碘酮注射劑、用于搶救休克的多巴胺注射劑、用于催產(chǎn)的縮宮素注射劑等5種短缺藥品和急搶救藥品,通過“帶量”采購方式穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期,實現(xiàn)保障供應(yīng)與合理降價的多元目標(biāo)平衡。
采購周期方面,集采最早“以結(jié)果執(zhí)行日起12個月作為一個采購周期”,其后又根據(jù)中標(biāo)企業(yè)數(shù)進行細(xì)化,最短一年,最長三年。其中,實際中選企業(yè)數(shù)為1家或2家的,采購周期原則上為一年;實際中選企業(yè)數(shù)為3家的,采購周期原則上為兩年;全國實際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的,采購周期原則上為三年。根據(jù)要求,中標(biāo)藥企的采購協(xié)議將采取每年一簽的方式。
此次集采的顯著變化是藥品采購周期為四年,這是國家組織藥品集采以來藥品采購周期最長的一次。原有的規(guī)則使分到每家企業(yè)的市場份額有限,“標(biāo)期的延長”利好中標(biāo)企業(yè),利于企業(yè)根據(jù)全國使用量等情況,制定長期發(fā)展策略,避免出現(xiàn)產(chǎn)能擴張后帶來的產(chǎn)能過剩等市場問題。
中標(biāo)企業(yè)方面,大企業(yè)依然是國采的“常勝軍”,在第九批集采中,華潤醫(yī)藥中標(biāo)產(chǎn)品最多,共8款;其次分別為倍特藥業(yè)和上海醫(yī)藥各7個,齊魯制藥、揚子江藥業(yè)和中國生物制藥各6個,天藥股份、國藥集團、晨牌藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、石四藥集團、中國醫(yī)藥和科倫藥業(yè)各4個。外企僅有5家中標(biāo),其中只有輝凌制藥為原研,其他均為印度仿制藥企,對于有些原研藥企而言,在品牌效應(yīng)及營銷模式加持下,即使集采沒中標(biāo),在廣闊市場依然是老大或者有機會另辟蹊徑實現(xiàn)翻盤。因此,現(xiàn)階段原研藥企參與集采的積極性仍不高,大部分以高報價及棄標(biāo)進行表態(tài)。
04
總結(jié)
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