創(chuàng)新藥拐點(diǎn)信號:實(shí)控人自掏9億參與定增

12月15日,科創(chuàng)板上市藥企神州細(xì)胞披露《2023年度向特定對象發(fā)行A股股票預(yù)案》稱,宣布向?qū)嶋H控制人謝良志以及控股股東拉薩愛力克發(fā)行股票。

其中,謝良志擬認(rèn)購金額不超過人民幣1500萬元,拉薩愛力克擬認(rèn)購金額不超過人民幣8.85億元,合計(jì)認(rèn)購金額不超過人民幣9億元。

根據(jù)公開信息,謝良志為神州細(xì)胞實(shí)控人,其自身直接持有公司3.83%的股份,其100%控制的拉薩愛力克持有神州細(xì)胞60.9%的股份。

在“減持”頻頻成為醫(yī)藥公司公告中的關(guān)鍵詞的當(dāng)下,這是相對罕見的一家醫(yī)藥上市公司的實(shí)控人,掏出9億的真金白銀重新投給公司。

神州細(xì)胞于2020年6月22日在科創(chuàng)板上市,發(fā)行價格為25.64元/股,募集資金凈額為12億元。

此次神州細(xì)胞向?qū)嵖厝税l(fā)行股票,不僅募資金額和IPO募集金額很接近,而且價格為40.42元/股,遠(yuǎn)高于IPO時候的發(fā)行價。

謝良志出生于1966年,17歲考入大連理工大學(xué)化工專業(yè),25歲進(jìn)入美國麻省理工學(xué)院化工系。

1996年,謝良志在獲得美國麻省理工學(xué)院生物化工博士學(xué)位后加入美國默克公司,從事病毒疫苗的研發(fā)工作。在這里,謝良志負(fù)責(zé)參與開發(fā)了3個上市疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,領(lǐng)導(dǎo)建立了腺病毒載體艾滋病疫苗生產(chǎn)工藝。

2002年,謝良志應(yīng)回國,不久創(chuàng)辦了神州細(xì)胞工程有限公司。

在成立后的20多年,神州細(xì)胞已經(jīng)搭建了頗有競爭力的管線。

神州細(xì)胞的首款商業(yè)化產(chǎn)品,用于罕見病甲型血友病治療的首個國產(chǎn)重組八因子產(chǎn)品,這是公認(rèn)最難生產(chǎn)的生物藥之一。

神州細(xì)胞的重組凝血八因子成功上市,不僅打破了重組凝血八因子無國產(chǎn)產(chǎn)品的局面,而且有望解決國內(nèi)長久存在的重組凝血八因子供應(yīng)不足的問題,神州細(xì)胞一條生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)產(chǎn)量可達(dá)100億國際單位(IU),接近全球數(shù)十廠家競爭對手產(chǎn)能的總和。

2021年,神州細(xì)胞的重組八凝血因子僅在最后一個季度左右的時間內(nèi),銷售金額就達(dá)到累計(jì)1.2~1.4 億元。2022年全年,該款產(chǎn)品的銷售金額超過10億元。

除了凝血八因子這款“王炸”級別的產(chǎn)品外,神州細(xì)胞還有很多在研管線。

2023年11月底,神州細(xì)胞發(fā)布公告,宣布控股子公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于公司在研產(chǎn)品的抗PD-1菲諾利單抗注射液(產(chǎn)品代號:SCT-I10A)境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請的《受理通知書》。

雖然國內(nèi)的抗PD-1單抗市場競爭很激烈,但是神州細(xì)胞的菲諾利單抗注射液,本次申報(bào)的適應(yīng)癥為頭頸部鱗狀細(xì)胞癌,該適應(yīng)癥尚無國產(chǎn)競品的藥物覆蓋該適應(yīng)癥。

頭頸部鱗狀細(xì)胞癌是全球第六大最常見的癌癥,2018年有890,000例新病例和 450,000例死亡;其中我國2018年發(fā)病人數(shù)約13.7萬人,預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到17萬人。

目前,國內(nèi)的PD-1/PD-L1藥物中,僅進(jìn)口O藥和K藥覆蓋該適應(yīng)癥,價格非常昂貴,神州細(xì)胞的菲諾利單抗注射液極有希望完成國產(chǎn)替代。

此外,神州細(xì)胞布局了全球首個進(jìn)入臨床的14價HPV疫苗,覆蓋了WHO公布的全部12個高危致癌HPV病毒型和2個最主要導(dǎo)致尖銳濕疣的HPV病毒型,目前正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

神州細(xì)胞在生物類似藥也有廣泛的布局,其阿達(dá)木單抗、貝伐珠單抗等都已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)。

此次實(shí)控人掏出9億的真金白銀參與公司定增,一定程度上說明了對于公司的強(qiáng)烈信心。

從歷史案例來看,醫(yī)藥上市公司的實(shí)控人,宣布對公司進(jìn)行大額定增,后續(xù)都會伴隨股價的上升。

2022年6月13日,貝達(dá)藥業(yè)正式對外宣布,擬向公司實(shí)際控制人丁列明博士發(fā)行股票,預(yù)計(jì)募資總額不超過10億,后續(xù)兩周其股價從55元左右上漲到65元。

2023年3月,甘李藥業(yè)宣布向?qū)嵖厝?/span>甘忠如定向增發(fā)股票,最終定增在2023年11月落地,募資金額7.7億元人民幣;從2023年3月到11月,甘李藥業(yè)的股價從最低35元上漲到50元以上。

當(dāng)然,股價上漲的因素紛繁蕪雜,實(shí)控人大額參與定增只能認(rèn)為是正面因素之一,最多只能作為參考性的拐點(diǎn)信號之一,并不能完全解釋股價的波動,也不足以作為唯一的決策依據(jù),還需要結(jié)合多方面因素綜合評估。

來源:醫(yī)藥投資部落

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