過去一年,由于美聯儲加息持續(xù)推進,導致全球風險資產重創(chuàng)。Biotech是高度利率敏感行業(yè),持續(xù)高利率讓biotech舉步維艱,管線推動緩慢,大量裁員,一些非常優(yōu)秀的、老牌的biotech也選擇了投靠MNC,比如Seagen、ImmunoGen。
與深受加息所苦的biotech不同,跨國大藥企(MNC)面臨的挑戰(zhàn)更多來自專利到期后的增長困境。2023年MNC正加緊擴張,通過收購來擴充自己的研發(fā)管線,獲得有價值的產品或技術。
據藥智頭條統(tǒng)計,今年以來制藥行業(yè)10億美元及以上的并購交易有23筆,涉及ADC、GLP-1、siRNA 療法、放射性藥物等熱門領域。
從治療領域來看,腫瘤依然是收購最熱門的領域,尤其是ADC,其次為慢性?。ㄌ悄虿?、肥胖、慢性腎病、高血壓等)、免疫和罕見病。
從企業(yè)來看,輝瑞以一筆430億美元的收購交易傲居榜首,其次為艾伯維兩筆大額交易合計188億美元排名第二,沙東、羅氏、渤健、安斯泰來、BMS、諾華也都在今年進行了大額并購。
表1. 2023年制藥行業(yè)并購TOP10 資料來源:各企業(yè)公告、藥智頭條整理
0 1 輝瑞430億美元收購Seagen 2022年輝瑞新冠病毒疫苗Comirnaty和口服治療藥物Paxlovid兩款產品合計銷售額達567億美元,給輝瑞帶來了巨額的現金收入。而今年上半年兩款產品合計收入僅剩88億美元,輝瑞急需尋找新的重磅產品填補新冠產品下滑的巨坑。 今年3月,輝瑞宣布以430億美元收購Seagen,加入ADC賽道競爭。目前Seagen已有四個藥物(Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak)獲得FDA批準,用于治療多種腫瘤,還有十幾個在研新分子,以及用于ADC和其他抗體平臺(如雙特異性抗體)的下一代技術。這筆交易將加強輝瑞的腫瘤學管線。輝瑞預測,到2030年,Seagen的產品將帶來超過100億美元的收入。 0 2 艾伯維188億美元收購兩家biotech 與輝瑞一樣,艾伯維也面臨著核心產品銷售額下滑的挑戰(zhàn)。在稱霸“藥王”十年后,修美樂(Humira,阿達木單抗)在歐洲、美國及中國等國家的專利陸續(xù)到期,今年上半年銷售額同比下滑25%。 11月,艾伯維以101億美元現金收購ADC藥物上市公司ImmunoGen,獲得“first-in-class”抗體偶聯藥物(ADC)Elahere(mirvetuximab soravtansine; 索米妥昔單抗),進軍實體瘤。 12月,艾伯維以87億美元的價格收購Cerevel Therapeutics,強化在神經系統(tǒng)領域的布局,獲得D1/D5激動劑Tavapadon,其帕金森適應癥目前處于三期臨床階段;毒蕈堿乙酰膽堿受體M4的選擇性正變構調節(jié)劑(PAM) Emraclidine,目前精神分裂適應癥處于二期臨床,阿爾茨海默病精神病處于1期臨床。此外,Cerevel還有一款處于2期臨床的α2/3/5選擇性GABAA受體PAM:Darigabat,用于治療難治性癲癇和恐慌癥;以及潛在“best-in-class”的kappa阿片受體(KOR)拮抗劑CVL-354,目前處于臨床1期試驗。 0 3 默沙東108億美元收購Prometheus 4月,默沙東(MSD)宣布與Prometheus Biosciences達成并購最終協議,MSD將通過子公司以每股200美元的對價收購Prometheus全部流通股票,預計交易金額約為108億美元。 Prometheus是一家納斯達克上市的明星免疫公司,專注開發(fā)炎癥性腸?。↖BD)等免疫介導疾病新療法。其核心產品PRA023是一款靶向細胞因子 TL1A 的單抗,正在推進用于治療潰瘍性結腸炎、克羅恩病和系統(tǒng)性硬化癥相關間質性肺?。⊿Sc-ILD)。 值得一提的是,羅氏在今年10月以71億美元收購的Telavant同樣專注于IBD,其TL1A抗體(RVT-3101)主要用于治療炎癥性腸病,包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩?。–D)。 0 4 羅氏超100億美元推展管線 羅氏今年也進行了兩筆大額并購。 10月,羅氏以71億美元收購Telavant Holdings,獲得炎癥性腸病新藥TL1A抗體RVT-3101。除了71億美元的收購價格,羅氏可能再支付1.5億美元的近期里程碑付款。羅氏表示,公司將盡快開始對RVT-3101進行臨床3期試驗。羅氏和默沙東豪擲重金,讓TL1A這一靶點和TL1A所針對的炎癥性腸?。↖BD)領域迅速變熱,也讓大家對自免領域這一金礦給予了更多期待。 12月,羅氏又以27億美元首付款+最高4億美元里程碑付款收購Carmot公司,加入GLP-1競爭。Carmot核心資產是一款正在2期臨床的GLP-1/GIP受體激動劑。 0 5 渤健73億美元收購罕見病巨頭Reata 渤健在阿爾茨海默病藥物Aduhelm研發(fā)受挫,以及多發(fā)性硬化癥業(yè)務的持續(xù)衰退后,今年7月斥巨資73億美元收購了罕見病療法公司Reata Pharmaceuticals,加強其神經和罕見病業(yè)務。 今年2月,Reata 首款產品Nrf2激動劑Omaveloxolone(RTA-408,商品名:Skyclarys)獲FDA獲批,用于治療一種罕見的遺傳性疾病(弗里德賴希共濟失調癥Friedreich’s Ataxia,FA),這種疾病會對神經系統(tǒng)造成漸進性損害。Skyclarys也是全球唯一治療“共濟失調”疾病的藥物。 0 6 安斯泰來59億美元收購眼科公司Iveric Bio 4月,日本制藥巨頭安斯泰來以 59 億美元收購 Iveric Bio,這是一家專注于開發(fā)視網膜疾病新型療法的生物技術公司。 今年8月,Iveric開發(fā)的Izervay(Avacincaptad pegol 玻璃體注射液,以下簡稱“ACP”),獲FDA批準用于治療年齡相關性黃斑變性(AMD)引起的地圖樣萎縮(GA)。該藥是一種PEG化的抗-C5寡核苷酸藥物, 能抑制C5裂解成C5a和C5b。補體 C5 蛋白的過度活躍被懷疑在與年齡相關性黃斑變性 (AMD) 繼發(fā)的地理萎縮 (GA) 相關的疤痕和視力喪失的發(fā)生和發(fā)展中發(fā)揮著關鍵作用。通過靶向 C5,ACP 有可能降低補體系統(tǒng)的活性,從而導致視網膜細胞變性,并可能減緩 GA 的進展。 0 7 BMS 58億美元囊獲KRAS抑制劑 10月,BMS宣布以58美元/股的價格收購Mirati Therapeutics,相當于48億美元的股權價值,考慮到附帶價值權益,總價值可能高達58億美元。 Mirati 核心資產是一款KRAS G12C抑制劑KRAZATI(adagrasib),具有best in class潛力,目前已獲FDA批準,用于治療攜帶KRAS G12C突變且已接受至少一種先前系統(tǒng)治療的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。Mirati的研發(fā)管線中還有MRTX1719、MRTX1133、MRTX0902等抗腫瘤項目,BMS表示本次收購將加強其腫瘤學產品組合,布局晚期KRAS項目。 0 8 諾華35億美元擴大腎病領域布局 6月,諾華以35億美元的價格收購Chinook,包括32億美元的預付款的現金,以及價值高達3億美元的或有價值權利。Chinook專注于研發(fā)腎臟疾病精準藥物,管線包括兩項用于治療免疫球蛋白A腎?。↖gAN)的臨床開發(fā)后期資產:口服內皮素A受體拮抗劑(ERA)atrasentan和APRIL單抗zigakibart。2023年10月30日,諾華宣布atrasentan的關鍵 3期 ALIGN 研究的中期分析結果積極。 除了收購Chinook這筆35億美元的交易,諾華在2023年還以10億美元的價格收購了DTx Pharma,獲得后者專有的FALCON(脂肪酸配體偶聯寡核苷酸)平臺以開發(fā)siRNA核酸藥物。DTx Pharma主要項目DTx-1252是一種潛在first-in-class療法,靶向罕見病1A型腓骨肌萎縮癥(CMT1A)的根源——PMP22蛋白的過度表達。 小 結 制藥行業(yè)尤其是美國制藥行業(yè)是一個“大企業(yè)、大品種”的市場,小公司占據在研藥物的大多數,但是只占產品銷售的很少一部分。與研發(fā)投入比起來,藥品商業(yè)化投入可能需要更多的資金,所以重磅炸彈往往誕生于大藥企。根據藥智頭條統(tǒng)計,全球暢銷藥品TOP100在2022年累計銷售額超過5000億美元。TOP100藥品大多數由MNC銷售,還有一部分來自20世紀80年代成立的biotech,如吉利德、安進、渤健、再生元、福泰制藥等,而2000年后成立的生物技術公司僅Moderna、BioNTech憑借新冠肺炎疫苗上榜。
來源:藥智頭條 ,作者森林
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