17億美元!國產ADC再現(xiàn)王炸級BD交易

2023年12月20日,港股上市醫(yī)藥公司翰森制藥宣布:與跨國藥企GSK簽訂許可協(xié)議,GSK將獲授予全球獨占許可(不含中國大陸、香港、澳 門及臺灣地區(qū)),以開發(fā)、生產及商業(yè)化翰森制藥研發(fā)的HS-20093。

根據(jù)雙方的協(xié)議,此次交易總金額超過17億美元,其中翰森制藥將收取1.85億美元首付款,并有資格就該產品收取最多15.25億美元的相關事件達成時的里程碑付款

同時,該產品商業(yè)化后,GSK還將就中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)以外的全球凈銷售額支付翰森制藥分級特許權使用費。

HS-20093是翰森制藥研發(fā)的一種人源化IgG1抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),由全人源化的B7-H3單抗與 拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,可特異性結合在實體瘤細胞上廣泛表達的靶標—B7-H3蛋白。

B7家族是重要的免疫調節(jié)蛋白,包括B7-H1、B7-H3等10個成員,其中B7-H1即PD-L1,PD-L1通路已經在腫瘤免疫療法當中發(fā)揮了重要作用,成為一類基石藥物。

現(xiàn)有的大量研究已經發(fā)現(xiàn),B7-H3廣泛表達于多種類型腫瘤中,在腫瘤發(fā)生發(fā)展、免疫逃逸等多個過程具有重要作用,與腫瘤的不良預后相關,在正常人體組織中表達水平則較低,因而成為潛力抗癌靶點。

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)上,翰森制藥公布了HS-20093在晚期實體瘤中的I期研究結果。

數(shù)據(jù)顯示,HS-20093在多種現(xiàn)有標準治療失敗或不耐受標準治療的晚期實體瘤受試者中顯示出優(yōu)異的抗腫瘤療效:平均客觀緩解率(ORR)為30.0%,疾病控制率為86.0%,中位無進展生存期(mPFS)為5.4個月。

其中,在小細胞肺癌中療效更優(yōu):在小細胞肺癌受試者中,ORR為63.6%。

所有腫瘤緩解均在首次有效性評估時發(fā)生,mPFS為4.7個月,3個月PFS率達72.7%。

此外,HS-20093在既往伊立替康治療失敗的小細胞肺癌受試者中,仍然顯示出抗腫瘤療效。

良好的初步研究數(shù)據(jù),無疑是吸引GSK拿下這款在研管線的重要原因。

在2個月前,翰森制藥已經和GSK達成了另一項總交易金額超15億美元的重磅產品授權:翰森制藥將其自主研發(fā)的B7-H4 ADC項目HS-20089的大中華區(qū)以外全球權益授予GSK,翰森制藥將收取8500萬美元首付款、以及最多14.85億美元里程碑付款。

B7-H3和B7-H4是I型跨膜蛋白,屬于B7家族成員,它們的異常與很多疾病相關,如結腸癌、乳腺癌、肝癌和肺癌等,已成為新的免疫治療靶點。
到目前為止,還沒有FDA批準的靶向B7-H3和B7-H4的治療或藥物,全球藥企在這兩個靶點展開了激烈的競逐賽。
目前針對B7-H4的在研療法多為抗體和ADC藥物,其中乳腺癌和卵巢癌居多。
除了翰森制藥的HS-20089之外,該靶點的產品主要有阿斯利康開發(fā)的AZD8205(ADC)、Seagen開發(fā)的SGN-B8H4V(ADC)、輝瑞開發(fā)的 PF-07260437(B7H4/CD3 雙抗)等,上述產品都處于Ⅰ期臨床階段或臨床前階段。
就在翰森制藥與GSK達成B7-H4 ADC合作的同一天,跨國藥企默克與第一三共就ifinatamab(B7-H3 ADC)、patritumab(HER3 ADC)、raludotatug(CDH6 ADC)達成BD合作,默克將總共支付至多220億美元、預付40億美元(合計折合人民幣超1900億元)。
作為國內老牌藥企的翰森制藥,近年來持續(xù)加碼的研發(fā)投入。2023年上半年,翰森制藥研發(fā)投入大漲25.8%,達到9.29億元,占收入比例上升至20.6%。
目前翰森制藥有超過30個創(chuàng)新藥正在開展,涉及40余項臨床,研發(fā)勢能強勁。
來源:醫(yī)藥投資部落

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