在持續(xù)近2年的醫(yī)藥資本寒冬之中，基石藥業(yè)或許是自救最積極的Biotech企業(yè)之一。
12月21日晚，基石藥業(yè)發(fā)布公告，選擇與法國制藥企業(yè)施維雅達成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化艾伏尼布的獨家權(quán)利，轉(zhuǎn)讓給施維雅公司，對應(yīng)的現(xiàn)金代價最多為5000萬美元。
艾伏尼布是一種強效、高選擇性口服“first-in-class”IDH1抑制劑，最初由基石藥業(yè)從Agios Pharmaceuticals引進，基石藥業(yè)擁有該產(chǎn)品在大中華區(qū)和新加坡的臨床開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。
在2018年引進艾伏尼布之后，根據(jù)許可協(xié)議，基石藥業(yè)向Agios支付的預(yù)付款及里程碑付款總額約為2400萬美元，在考慮其間不菲的臨床開發(fā)費用，很難說基石藥業(yè)在向施維雅轉(zhuǎn)手艾伏尼布的這筆交易中，還有多少的利潤空間。
事實上，這筆交易，只是最近一年多以來，基石藥業(yè)各類積極的自救措施中的一項。
最早引發(fā)行業(yè)關(guān)注的，是去年11月份，基石藥業(yè)關(guān)閉工廠的事件。
2022年11月10日，多家媒體從基石藥業(yè)方面了解到，基石藥業(yè)蘇州產(chǎn)業(yè)化基地自2022年11月4日起暫停生產(chǎn)及為生產(chǎn)服務(wù)的其他相關(guān)工作。
基石藥業(yè)表示：考慮到目前工廠并無大批量生產(chǎn)的明確計劃，并且公司處于商業(yè)化階段的產(chǎn)品的供應(yīng)保持穩(wěn)定，地產(chǎn)化工作也在同步按計劃與CDMO合作中，為降低企業(yè)運營成本，經(jīng)公司董事會考慮并慎重決定，蘇州產(chǎn)業(yè)化基地于2022年11月4日暫時停工停產(chǎn)。
基石藥業(yè)的自救計劃中另一項重要措施，是頻繁地對外進行藥物授權(quán)。
2021年底，基石藥業(yè)將其抗CTLA-4單克隆抗體CS1002的大中華區(qū)權(quán)益，授權(quán)給恒瑞醫(yī)藥，首付款約5200萬人民幣。
2023年11月8日，基石藥業(yè)宣布，將國內(nèi)首創(chuàng)RET抑制劑普吉華（普拉替尼膠囊）在指定區(qū)域的獨家商業(yè)化推廣權(quán)，授予科創(chuàng)板上市公司艾力斯醫(yī)藥。
2023年11月1日，基石藥業(yè)對外宣布，將旗下的抗PD-1單抗CS1003的內(nèi)獨權(quán)益授權(quán)給三生制藥，依據(jù)許可協(xié)議條款，基石藥業(yè)將獲得6000萬元人民幣的首付款。
加上此次艾伏尼布的權(quán)益轉(zhuǎn)讓，基石藥業(yè)在一年多的時間內(nèi)，完成了4項管線的授權(quán)或者轉(zhuǎn)讓。
一切跡象都表明，在商業(yè)化預(yù)期落空與創(chuàng)新藥融資全面收緊的當下，基石藥業(yè)可能是嗅到了危險的味道，從而在全力地收縮。
從公司的財務(wù)報表來看，這種收縮是及時且必要的，如果繼續(xù)“all in ”下去，前途實在叵測。
2022年底，基石藥業(yè)賬上尚有現(xiàn)金33.83億，2021年底這個數(shù)字變成了16億，2022年底則只剩下10億。
在二級市場融資的可能性極小的當下，這個燒錢速度是非常恐怖的。
在2022年底，還發(fā)生了一件雪上加霜的事情：美國EQRx公司正式放棄打造平價創(chuàng)新藥的模式，終止與基石藥業(yè)的兩款PD-1/PD-L1藥物在美國市場的合作。
這也意味著，未來潛在的里程碑付款和銷售分成，都沒有了。
僅僅依靠現(xiàn)有藥物的商業(yè)化銷售收入，短時間內(nèi)不解決任何問題：2023年上半年，基石藥業(yè)收入為2.61億元，其中商業(yè)化產(chǎn)品收入為2.47億元，虧損金額約2億元。
銷售體量的偏小是一方面，銷售效率偏低是一個更致命的問題。
在2.47億的產(chǎn)品商業(yè)化收入中，其生產(chǎn)成本大約1.08億，銷售及分銷成本約1.31億，合計2.39億。
也就是說，算上高昂的銷售成本，賣藥這事短期根本不賺錢，而從不賺錢熬到賺錢階段，其間需要填進去天量的現(xiàn)金。
對于本身現(xiàn)金就不充裕的基石藥業(yè)，這無異于一場豪賭。
這也是小型Biotech自建商業(yè)化團隊的困境：從零開始，短時間內(nèi)打造一支數(shù)百人乃至上千人的高效的商業(yè)化鐵軍，對于絕大部分Biotech企業(yè)來說，這是一件不太可能完成的任務(wù)。
一方面，技術(shù)出身的創(chuàng)始團隊缺乏駕馭這樣一支商業(yè)化隊伍的經(jīng)驗和能力；另一方面，維護這樣一支龐大的隊伍所需要的各種成本，也超過了大部分Biotech的財務(wù)能力。
將大量管線對外授權(quán)，不僅可以立即收回大量的寶貴現(xiàn)金，而且可以規(guī)避規(guī)模未來不可預(yù)測的銷售費用支出，這對于企業(yè)的短期現(xiàn)金流安全有重要的意義。
目前已經(jīng)有媒體報道，基石藥業(yè)將裁撤旗下產(chǎn)品普拉替尼全部銷售團隊人員。此外，截至今年上半年，公司員工總數(shù)已較2021年底的611名銳減至474名。
在努力收縮之后，基石藥業(yè)手中還是有幾張值得期待的牌。
2023年上半年，基石藥業(yè)的CS5001，作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品，是目前臨床開發(fā)進度全球第二的ROR1-ADC，其國際多中心首次人體試驗已由美國、澳大利亞擴展至中國。
在目前國際大廠紛紛斥巨資從中國引進ADC管線的當下，這個管線有希望在未來完成大額的對外BD。
此外，基石藥業(yè)的PD-1雖然登陸美國暫時遇挫，但是進軍歐洲的歷程相對順利，目前已收到歐洲藥品管理局（EMA）發(fā)出的臨床試驗核查通知，有望在2024年上半年實現(xiàn)在海外獲批上市，這也將成為未來收入的一個重要想象空間。
在完成一系列顯著的收縮戰(zhàn)略之后，隨著現(xiàn)金流的安全逐漸得到保障，隨著在研管線的不斷進展，基石藥業(yè)有希望熬到下一個創(chuàng)新藥的春天。
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