最近2年以來(lái),從中國(guó)藥企引進(jìn)ADC管線,已然成為跨國(guó)制藥巨頭的一種時(shí)尚。
僅僅在2023年,就產(chǎn)生了超過(guò)10項(xiàng)中國(guó)藥企向跨國(guó)藥企授權(quán)在研ADC管線的交易,涉及的外企包括輝瑞、默克、GSK、BioNtech、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康等全球制藥界的新老巨頭。
其中,百時(shí)美施貴寶與四川藥企百利天恒之間的一項(xiàng)ADC藥物授權(quán)交易,以8億美元的首付款、84億美元的總交易金額,刷新了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多項(xiàng)行業(yè)記錄。
毫不夸張地說(shuō),在ADC藥物這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域,中國(guó)已經(jīng)成為了諸多跨國(guó)藥企的淘金之地,同時(shí)中國(guó)很可能已經(jīng)成為了2023年ADC藥物最大的技術(shù)出口國(guó)。
隨著手中在研ADC管線的進(jìn)展不順,另一家醫(yī)藥巨頭賽諾菲,或許很快也要踏上東方尋寶之旅。
2022年12月22日,總部位于法國(guó)巴黎的跨國(guó)藥企賽諾菲發(fā)布聲明,宣布將終止其針對(duì)CEACAM5的ADC藥物Tusamitamab Ravtansine的全球臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃。
Tusamitamab ravtansine是一款靶向CEACAM5的DM4結(jié)合型ADC藥物。癌胚抗原相關(guān)細(xì)胞黏附分子5(CEACAM5)是免疫球蛋白超家族的一種細(xì)胞表面糖蛋白。
研究數(shù)據(jù)顯示,大約有20%左右的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSQ NSCLC)患者過(guò)表達(dá)CEACAM5。
此決定基于對(duì)III期CARMEN-LC03研究中期分析數(shù)據(jù)的審查,該研究旨在評(píng)估Tusamitamab Ravtansine在治療CEACAM5陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(nsqNSCLC)中的療效。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)的發(fā)布的數(shù)據(jù),Tusamitamab Ravtansine作為單藥治療未能達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存(PFS)的雙重主要終點(diǎn),盡管在總生存期(OS)趨勢(shì)上有所改善。
在全球主要的頭部藥企中,賽諾菲在ADC領(lǐng)域的雖然起步不晚,但是屢屢遭遇挫折,一直未形成有效的布局,一直處于相對(duì)落后的位置。
賽諾菲早在2003年就與ImmunoGen達(dá)成合作協(xié)議,開(kāi)始涉足ADC。但是它們共同開(kāi)發(fā)的多款A(yù)DC藥物陸陸續(xù)續(xù)因臨床數(shù)據(jù)不好等原因終止,包括SAR3419、SAR428926、AVE9633、SAR566658等多款管線。
事實(shí)上,Tusamitamab Ravtansine已經(jīng)是賽諾菲旗下唯一進(jìn)入臨床后期的ADC管線,在此次終止開(kāi)發(fā)之后,賽諾菲在ADC領(lǐng)域又回到了接近赤貧的狀態(tài)。
目前,從公開(kāi)信息能夠查詢到的,是賽諾菲在2022年上半年與Seagen達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作協(xié)議,針對(duì)多達(dá)三個(gè)癌癥靶標(biāo)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化ADC,但是具體項(xiàng)目目前并沒(méi)有披露,也不確定是否進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
而且隨著Seagen被另一跨國(guó)巨頭輝瑞收入麾下之后,這個(gè)合作推進(jìn)的效率如何,以及是否會(huì)存在一定的變數(shù),目前尚未可知。
近年來(lái),隨著以"神藥"DS-8201為代表的的ADC藥物不斷取得巨大的臨床治療成功和商業(yè)化成功,布局ADC已經(jīng)成為頭部藥企必須完成的戰(zhàn)略任務(wù)。
在Tusamitamab Ravtansine宣告失敗之后,賽諾菲效仿其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,到中國(guó)藥企的在研管線中“淘金”,引進(jìn)相對(duì)成熟的ADC管線,這種可能性應(yīng)該說(shuō)不小。
唯一的懸念是,下一個(gè)被巨頭看中的管線,會(huì)花落哪家中國(guó)藥企?
來(lái)源:醫(yī)藥投資部落
聲明:本文觀點(diǎn)僅代表作者本人,不代表煜森資本立場(chǎng),歡迎在留言區(qū)交流補(bǔ)充。如需轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明文章作者和來(lái)源。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)诒酒脚_(tái)留言。