2023年即將結(jié)束，醫(yī)藥人的年度關(guān)鍵詞是什么？寒冬一定是繞不過(guò)的關(guān)鍵詞之一。
創(chuàng)新藥寒冬、資本寒冬、裁員寒冬……自2021年下半年以來(lái)，席卷生物醫(yī)藥這波寒潮不僅足夠寒冷，而且相當(dāng)漫長(zhǎng)。
惡劣環(huán)境下，有人無(wú)奈宣布悲壯落幕，有人掙扎著艱難轉(zhuǎn)型，而有的，依舊在寒冬里自如的活著。
這里面，有手握86億元“豐厚余糧”的諾誠(chéng)健華，也有奮勇爭(zhēng)先的“出海黑馬”君實(shí)生物，更有首次盈利，便業(yè)績(jī)暴漲2154%的“雙抗王者”康方生物。
這一次，他們將以怎樣的姿態(tài)，從容越過(guò)寒冬、迎來(lái)一場(chǎng)春暖花開？
手有余糧，心中自然不慌，諾誠(chéng)健華便是如此。2023年前三季度，諾誠(chéng)健華營(yíng)收達(dá)到5.4億元，較上年同期增長(zhǎng)21.7%，研發(fā)費(fèi)用5.5億元，同比上漲15.7%，值得注意的是，其現(xiàn)金和現(xiàn)金等價(jià)物高達(dá)85.8億元，在一眾缺錢的Biotech中，可謂“豪”氣沖天。為何諾誠(chéng)健華如此財(cái)力雄厚？與其幾輪上市融資有關(guān)。2015年，諾誠(chéng)健華成立，其聯(lián)合創(chuàng)始人為崔霽松博士和施一公院士，在明星創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)+硬核研發(fā)實(shí)力加持下，諾誠(chéng)健華發(fā)展迅速。2020年，成立僅5年的諾誠(chéng)健華在港交所敲鐘上市，募集資金24.16億港元。之后，2021年通過(guò)定增，諾誠(chéng)健華引入高瓴資本，募資約30億港元；2022年，諾誠(chéng)健華登陸科創(chuàng)板，募資29.2億元。自此，諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)“財(cái)務(wù)自由”，為其之后的創(chuàng)新研發(fā)提供強(qiáng)勁的動(dòng)力支撐。與其他Biotech不同，諾誠(chéng)健華擁有拒絕同質(zhì)化、遠(yuǎn)離跟隨式創(chuàng)新的原始革新血液。自成立開始，諾誠(chéng)健華長(zhǎng)期專注腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求領(lǐng)域，在全球開發(fā)具有突破性的FIC/BIC創(chuàng)新藥。在血液瘤領(lǐng)域，諾誠(chéng)健華以?shī)W布替尼（BTK抑制劑）為核心療法，加上血液瘤領(lǐng)域豐富的在研藥物布局，如坦昔妥單抗（靶向CD19的單抗）、ICP-248（BCL2抑制劑）、ICP-B02（CD20xCD3雙特異性抗體）、ICP-490（CRBN E3連接酶調(diào)節(jié)劑），以及多個(gè)潛在的內(nèi)外部藥物研發(fā)，積極探索從一線到二線及以上的多種聯(lián)合療法。圖1 諾誠(chéng)健華血液瘤領(lǐng)域布局圖片來(lái)源：諾誠(chéng)健華官網(wǎng)針對(duì)T細(xì)胞信號(hào)通路異常引起的自身免疫性疾病，正在開發(fā)兩款TYK2抑制劑ICP-332及ICP-488，并差異化布局特異性皮炎（AD）、銀屑病、SLE、炎癥性腸病（IBD）等適應(yīng)癥。今年上半年，諾誠(chéng)健華成功“摘B”，意味著其創(chuàng)新能力、商業(yè)化能力等綜合實(shí)力得到市場(chǎng)認(rèn)可，踏上從Biotech向Biopharma的沖刺之路。“我們隨時(shí)間成長(zhǎng)，也讓時(shí)間因我們而不同”，諾誠(chéng)健華擁有更多可能。國(guó)內(nèi)PD-1市場(chǎng)，已經(jīng)卷出了花。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球擁有研發(fā)進(jìn)展的PD-1品種約有336個(gè)，其中中國(guó)占比最多，擁有111個(gè)，約占33%。勇敢的人，先享受世界。國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)異常激烈之際，君實(shí)生物攜特瑞普利單抗闖關(guān)FDA，進(jìn)軍創(chuàng)新藥更為廣闊的國(guó)外市場(chǎng)。特瑞普利單抗是由君實(shí)生物自主研發(fā)的PD-1單抗，于2018年12月獲批二線治療黑色素瘤適應(yīng)癥，成為首個(gè)成功上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。今年10月，特瑞普利單抗用于鼻咽癌適應(yīng)癥成功獲FDA批準(zhǔn)上市。據(jù)了解，特瑞普利單抗在美定價(jià)8892.03美元/瓶，折合人民幣約為6.4萬(wàn)元，而同規(guī)格產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)保價(jià)格為1912.96元/瓶，美國(guó)定價(jià)超國(guó)內(nèi)定價(jià)33倍。事實(shí)上，早在2020年，醫(yī)藥寒冬來(lái)臨之前，君實(shí)生物未雨綢繆，積極開展對(duì)外合作，并通過(guò)license-in和成立合資公司模式拓展管線、獲取海外收益。圖2 君實(shí)生物主要外對(duì)合作交易2020年5月，君實(shí)生物與禮來(lái)達(dá)成JS016的對(duì)外合作；2021年2月以來(lái)，君實(shí)生物核心產(chǎn)品特瑞普利單抗在北美、中東、北非、東南亞、拉美/印度/南非等地區(qū)，分別與Coherus、Hikma、康聯(lián)達(dá)生技、瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成合作協(xié)議。君實(shí)生物早已撕開海外市場(chǎng)的一角，拿下全球藥品市場(chǎng)大門的鑰匙。生物醫(yī)藥寒冬來(lái)臨，有人一蹶不振，也有人逆流而上。今年8月，康方生物發(fā)布中期業(yè)績(jī)報(bào)告，實(shí)現(xiàn)收入36.8億元，同比增2154.4%；凈利潤(rùn)達(dá)24.9億元，同比增長(zhǎng)459.8%，首次實(shí)現(xiàn)半年盈利。耀眼的成績(jī)背后，其拳頭產(chǎn)品派安普利單抗、卡度尼利及依沃西功不可沒。康方生物自2012年成立以來(lái)，便主攻創(chuàng)新抗體新藥，很快于2021年8月，迎來(lái)了首款產(chǎn)品派安普利單抗獲批上市。上市之初，康方生物并沒有自主商業(yè)化派安普利單抗，而是選擇與銷售體系建設(shè)較為成熟的正大天晴進(jìn)行合作，到2021年年底，派安普利單抗取得約2.12億元的銷售成績(jī)。合作的方式，為康方生物的商業(yè)化盈利開了個(gè)好頭。2022年6月，全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗卡度尼利單抗獲批上市，康方生物選擇不斷完善自身的銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行商業(yè)化。截至2023年上半年，卡度尼利單抗上市后的第一年（首12個(gè)月）累計(jì)銷售11.5億元，已經(jīng)納入11省、40+市的惠民保。合作+自建商業(yè)團(tuán)隊(duì)的模式下，康方生物在2022年取得了不錯(cuò)的成績(jī)，2022年總營(yíng)收8.38億元，同比增長(zhǎng)271%。值得一提的是，2022年12月，康方生物自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西，以5億美元首付款、總交易額高達(dá)50億美元和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)，其出海之路迎來(lái)新篇章。據(jù)半年報(bào)顯示，截至6月30日，康方生物擁有30多個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目，包括6個(gè)潛在全球首創(chuàng)FIC或同類最佳BIC雙抗，覆蓋了實(shí)體瘤、血液瘤等廣泛的適應(yīng)癥。“無(wú)論是諾誠(chéng)健華、君實(shí)生物亦或是康方生物，都是依靠自身堅(jiān)實(shí)的力量，打造具備良好療效的產(chǎn)品，以硬實(shí)力拿下市場(chǎng)，才能更加從容越過(guò)寒冬?！眲⒉┦空f(shuō)到。“另外，從國(guó)內(nèi)醫(yī)改整體進(jìn)展來(lái)說(shuō)，中小型城市醫(yī)療資源依然相對(duì)匱乏，而醫(yī)保政策依然以爭(zhēng)取覆蓋更廣大的人群為目標(biāo)，本土醫(yī)藥要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，需要考慮市場(chǎng)需求，既要追求醫(yī)藥創(chuàng)新，也要考慮產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士談到。人生實(shí)苦，唯有自渡。相信相信的力量，揚(yáng)帆乘風(fēng)便可遠(yuǎn)航。
1、諾誠(chéng)健華、康方生物企業(yè)官網(wǎng)。2、《諾誠(chéng)健華發(fā)布2023年第三季度業(yè)績(jī)報(bào)告：各項(xiàng)業(yè)務(wù)持續(xù)快速推進(jìn)》，諾誠(chéng)健華INNOCARE3、《君實(shí)生物：大分子創(chuàng)新藥出海領(lǐng)軍企業(yè),優(yōu)質(zhì)管線穩(wěn)步推進(jìn)》，太平洋證券4、《一圖讀懂|康方生物2023年中期業(yè)績(jī)報(bào)告》，康方生物Akeso
5、《首次獨(dú)挑大梁，康方生物商業(yè)化團(tuán)隊(duì)實(shí)力如何？》，17Talk易企說(shuō)
來(lái)源：藥智網(wǎng) ，作者渡
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