不是印度。司美格魯肽印度定價為中國5倍，度普利尤單抗印度定價為中國3倍，奧希替尼印度定價為中國3倍，伊布替尼印度定價為中國1.6倍。印度臭名昭著的仿制藥并未動搖原研大廠的定價體系。專門從事原研藥與仿制藥對比研究的哈佛醫(yī)學院Mason教授認為，仿制藥品質不及原研藥是普遍現象，而且原研藥還不像仿制藥那樣含有雜質成分。雜質帶來毒性及不穩(wěn)定性，所以原研藥崇拜難以破解。落后與混亂是過往對印度的印象，仿制藥是一個注腳，有中國證券分析師認為，印度經濟發(fā)展水平與中國2000年前后較為類似。但是，印度股市已經連漲8年，2000年至今主要股指漲幅均12倍左右，其中醫(yī)療為股市漲幅前三行業(yè)，2009年至今上漲約8倍。印度制藥一哥太陽制藥2023財年總銷售額4327.89億印度盧比（約合53.33億美元），同比增長12.6%，體量及增速均碾壓中國制藥一哥恒瑞醫(yī)藥。印度擁有美國以外數量最多的FDA合規(guī)工廠，印度研究公司Mordor Intelligence預計，未來5年印度CMDO行業(yè)年均增長率將超過11%，而中國CDMO行業(yè)增長率約為9.6%。這是中國生物科技產業(yè)的最大競爭對手，巨象與巨人的賽跑，沒有退路。注：按1美元=7.2184元，1盧比=0.0870元 數據來源：Indiamart，drugs.com，醫(yī)藥魔方，華創(chuàng)證券 2023年初，富士康蘋果工廠一批中國工程師，被派往潮濕炎熱的泰米爾納德邦，負責推動印度工廠的生產速度比肩中國。一位中國工程師行李箱里裝滿了腹瀉藥，因為他聽說印度人用手抓著吃飯。印度工人緩慢的工作節(jié)奏——茶歇時間、與同事聊天和8小時按時下班，令中國工程師非常反感，“他們動作很慢，甚至走路都慢?！?/span>2023年9月，印度造iPhone 15上市。中國式的勤奮工作模式正在這里逐步建立，中國工程師的態(tài)度轉為對印度制造的深深的擔憂，“進步是不可避免的。”穿越仿制藥代購的亂象，印度合規(guī)藥品制造業(yè)遠比我們想象的強大，比電子產業(yè)鏈發(fā)展得更早。2022年，印度剛剛成為智能手機凈出口國，但印度早已是世界第三大藥品制造國，滿足全球50%以上的各種疫苗需求，美國40%、英國25%的所有藥品需求。印度政府計劃2024年將制藥產業(yè)的總產值從目前420億美元提高到650億美元，然后在2030年時實現翻番，達到1200億至1300億美元。印度占據全球仿制藥產業(yè)鏈的頂端，離不開中國原料藥的支持。中國原料藥企長期處于產業(yè)鏈的上游，為印度提供精細化學及中間體。印度依靠中國的原料，不斷向下游延伸，壟斷歐美仿制藥市場。據IQVIA，印度企業(yè)占據美國仿制藥制劑申請批文（ANDA）數量約40%。但是，約68%原料藥需要從中國進口，引起了印度的警惕。從2023年3月開始，印度各地32家工廠開始生產35種原料藥。印度政府為本國私營企業(yè)和外國企業(yè)撥款超過20億美元，以激勵生產印度嚴重依賴中國的53種原料藥，印度前三大藥企太陽制藥、阿拉賓度制藥、雷迪博士實驗室都參與這項計劃。預計2029年印度從中國的原料藥進口將減少約25-35%。中國原料藥企不會害怕，正降低原料藥收入占比，做大高毛利制劑端業(yè)務，并升級融入全球創(chuàng)新藥產業(yè)鏈。華海藥業(yè)、健友股份2023年H1美國制劑業(yè)務收入分別同比增長73.3%、49.7%，正在突破印度盤踞的制劑領域。印度行業(yè)指數表現（2009 年 7 月 29 日點位指數化為1）印度研究公司Mordor Intelligence預計，2023年印度CDMO行業(yè)收入為156億美元，而中國為271億美元。印度有3000家制藥公司，儲備大量制藥工業(yè)科學家和工程師，并且制造成本比西方市場低30%以上，CDMO具備競爭力。去年11月，10位海外制藥商高管向英國媒體表示, 他們正在減少對中國醫(yī)藥承包商的依賴，這些承包商主要生產早期階段的藥品和臨床試驗的研究，此舉將使印度競爭對手受益。印度4家代表性CDMO公司Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma和Sai Life Sciences同時表示，來自2023年西方制藥公司(包括大型跨國公司)的業(yè)務有所增加。Divi's成立于1990年，是世界上最大的 API 生產公司之一，印度最大CDMO，2023財年凈銷售額762億盧比，出口業(yè)務占比88%，主要面向歐美法規(guī)市場。CDMO板塊2019-2023財年內的5年實現15.0%的收入復合增速，略快于公司整體收入復合增速，與全球前20大制藥企業(yè)中的12家合作已超過10年。Divi's相當于印度版凱萊英，具備較強生產技術能力。多次接受國際審計，產能具備 cGMP 質量管理體系規(guī)范，更容易通過跨國藥企的定期審核。定制合成業(yè)擁有高達20Kg/c㎡的高壓 Rxs、氰化和自燃反應的專用設施，能夠處理高度危險/高能反應（NBL/氰化物/金屬處理），同時也有能用于處理高能反應、疊氮化物化學和壓力反應的隔離專用生產模塊。值得注意的是，Divi's 還向上游關鍵起始物料的生產延伸，通過供應商多元化和自主生產起始物料，降低對海外/單一供應商的依賴。Piramal Pharma 2024財年第一季度CDMO收入同比增長17%至89.8億盧比，業(yè)務涉及抗體藥物偶聯物、多肽產品、基因療法和單克隆抗體。Piramal Pharma約15%原材料來自中國，正在努力減少這一比例。Syngene2024財年第一季度運營收入同比增長26%至83.2億盧比，過去10年其銷售額增長超7倍，過去5年其產能增加4倍。Sai Life Sciences自2019年以來，產能幾乎翻一番，并將在2024年左右再增加25%以滿足需求。Aragen Life Sciences2022年收入增長21%，部分驅動力來自歐美生物技術公司的新訂單，其員工在過去五年中從2500人增加到4500人。在全球最大10家制藥公司中，有7家是其客戶。雖然印度CDMO制造能力還無法與中國CDMO相比，但正在重演產能擴張、高景氣增長的邏輯，不可掉以輕心。2023年，中國產創(chuàng)新藥海外授權合計首付款和里程碑金額超過400億美元。據華創(chuàng)醫(yī)藥，中國創(chuàng)新藥數量已遠超日本，略低于擁有多家MNC的歐洲，新興Biopharma研發(fā)的新藥數量，中國僅次于美國。印度國內主要經濟改革都圍繞印度制造展開，相繼放開醫(yī)藥、保險等行業(yè)，提高私人投資和外資的持股比例上限，傾力打造向大企業(yè)、大資本、大項目傾斜的“商業(yè)友好型經濟”。財政和稅收重點激勵高附加值制造業(yè)，包括電子設備（79 億美元）、汽車零部件（35 億美元）、制藥和醫(yī)療設備（20 億美元）。太陽制藥還處于仿創(chuàng)結合階段，2023財年凈利潤847.36億盧比，同比增長158.9%，凈利潤率達19.6%，并不遜色于創(chuàng)新轉型成功的恒瑞醫(yī)藥。2023年3月，太陽制藥完成了對Concert Pharmaceuticals的收購，合計金額5.76億美元。Concert Pharma是一家創(chuàng)新藥研發(fā)公司，擁有BIC潛力的JAK1/2抑制劑deuruxolitinib，獲得FDA的突破性療法認定（治療斑禿）。雷迪博士實驗室（Dr. Reddy's）創(chuàng)新藥以自主研發(fā)為主，對生物藥、細胞基因治療、CDMO有廣泛布局。2023財年營收2459億盧比（約合30.3億美元），歐美收入占比約50%，銷售額同比增長14.7%，凈利潤451億印度盧比，占銷售額18.3%，相比上年同期的11.0%，有較大提升。印度制藥三哥與中國制藥一哥有合作。2023年10月，雷迪博士實驗室以300萬美元首付款、最多1.525億美元的銷售里程碑款，低價引進恒瑞醫(yī)藥明星藥物吡咯替尼在印度的商業(yè)化權益。雷迪博士實驗室還在2023年5月與君實生物達成合作，將在拉美、印度、南非對PD-1特瑞普利單抗開展研發(fā)與商業(yè)化。在創(chuàng)新藥領域，中國領先印度一大截，但隨著印度制藥全產業(yè)鏈能力的提升，以及支付能力的改善，必然對我們發(fā)起追趕。中國生物科技產業(yè)的繁榮和活力來之不易，需要倍加珍惜和呵護。
來源：阿基米德Biotech ，作者阿基米德君
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