找到指數(shù)級增長機(jī)會(huì)的企業(yè),對資本而言是最迷人的。過去幾年時(shí)間,諸多資本堅(jiān)信,在醫(yī)藥領(lǐng)域存在這樣的故事。
只是,一波又一波投資人,在支付了巨額學(xué)費(fèi)后才明白一個(gè)淺顯的道理——?jiǎng)?chuàng)新,真的很難。
光鮮履歷創(chuàng)始人、亦或是進(jìn)度領(lǐng)先的FIC、療效卓絕的BIC潛在藥物,跟時(shí)間不一定就是朋友。
當(dāng)然,這并不意味著,國內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域沒有機(jī)會(huì)。這個(gè)市場里,仍然還有很多不為人知的、低調(diào)增長并盈利的企業(yè)。
例如,1月15日,特寶生物、百克生物就送出喜報(bào)。對于2023年凈利潤,前者預(yù)計(jì)增幅84.66%到102.08%;后者預(yù)計(jì)增加158.90%到191.95%。
在仍然年輕的醫(yī)藥行業(yè),這些上岸者的成功秘訣無疑極具觀察價(jià)值。而特寶生物、百克生物,也恰恰帶來了值得關(guān)注的故事。兩家企業(yè)在講述的同一個(gè)故事是:
99% Biotech看不上的老藥,也能悄悄賺大錢。
/ 01 /
干擾素的盈利神話
說到生物藥,干擾素絕對是繞不開的一個(gè)話題。
作為細(xì)胞經(jīng)病毒感染刺激后釋放出來的一種細(xì)胞因子,干擾素是先天和適應(yīng)性免疫的關(guān)鍵效應(yīng)分子,具有廣譜的抗病毒活性等特性。
也正因此,在上世紀(jì)80年代誕生后,干擾素在自身免疫疾病,以及抗病毒領(lǐng)域占據(jù)重要的地位。
在這一背景下,干擾素催生了諸多重磅炸彈。比如,在肝炎領(lǐng)域卡住身位的,有羅氏的派羅欣,以及默沙東的佩樂能。其中,佩樂能銷售峰值達(dá)到10.2億美金,派羅欣銷售峰值接近20億美金。
不過,隨著更有優(yōu)勢的核苷(酸)類藥物等新療法等面世,干擾素在海外肝炎領(lǐng)域市場急劇萎縮。
2016年,派羅欣全球銷售額僅剩下2.59億瑞士法郎,佩樂能銷售額只有0.63億美元。
目前,默沙東的佩樂能已經(jīng)停產(chǎn),羅氏也不再公布派羅欣銷售數(shù)字,戰(zhàn)略層面持續(xù)收縮。在2022年末,派羅欣宣布退出中國市場。
正所謂,此消彼長。佩樂能、派羅欣的退場,給了特寶生物極大的機(jī)遇。
雖然在國內(nèi)乙肝治療領(lǐng)域,長效干擾素也受到了核苷(酸)類藥物的擠壓,但仍占據(jù)一定市場。
2016年,特寶生物開發(fā)的派格賓獲批上市,是首個(gè)國產(chǎn)的長效干擾素。在本土作戰(zhàn)的優(yōu)勢下,派格賓自2016年獲批上市后,銷售額實(shí)現(xiàn)快速增長,從2016年的0.72億元到2022年超過10億元。
隨著派羅欣在2022年退出中國市場,派格賓更是成為國內(nèi)獨(dú)家抗乙肝類長效干擾素。這也不僅讓派格賓收獲了更多的市場,并且銷售阻力完全消失。
特寶生物表示,2023年業(yè)績大幅增長,核心原因是派格賓持續(xù)放量。依靠海外藥企舍棄藥物,特寶生物創(chuàng)造了造富故事。
/ 02 /
帶狀皰疹疫苗的逆襲
成長邏輯與特寶生物類似的,還有百克生物。
1月31日,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,打響了國產(chǎn)替代的第一槍。
此前,全球獲批上市的帶狀皰疹疫苗僅有三款,分別為默沙東的Zostavax、只在韓國銷售的SkyZoster、葛蘭素史克的Shingrix。其中,僅Shingrix獲批國內(nèi)上市。
如果是在海外,百克生物沒有太大發(fā)揮空間。核心原因在于,出生決定命運(yùn)。帶狀皰疹疫苗的研發(fā)核心,是激活強(qiáng)大的細(xì)胞免疫。
在技術(shù)路線上,減毒活疫苗難以實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo);重組蛋白疫苗Shingrix,則通過應(yīng)用新型佐劑的方式達(dá)到了超強(qiáng)效果。
技術(shù)路線差異帶來的性能差距是巨大的。葛蘭素史克的Shingrix與默沙東減毒活疫苗Zostavax給了我們很好的參考。
默沙東的Zostavax在50-59歲老年群體中的保護(hù)率僅為69.8%,在60歲以上老年群體中保護(hù)率更低。
而根據(jù)葛蘭素史克公布的數(shù)據(jù),在關(guān)鍵III期臨床中,與安慰劑相比,Shingrix使50歲及以上老年群體感染帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)降低97.2%。
這一數(shù)字,基本可以理解為疫苗界的天花板。更重要的是,持久性還超長,50歲以上老人一次免疫基本管終身。
雖然二者沒有做頭對頭臨床試驗(yàn),但基本也能看出Shingrix戰(zhàn)斗力更強(qiáng)。
鑒于Shingrix如此優(yōu)秀的保護(hù)數(shù)據(jù),美國疾控中心直接建議,推薦Shingrix取代Zostavax,用于50歲及以上老年人群的免疫接種。這也直接導(dǎo)致了Zostavax徹底退出歷史舞臺(tái)。
百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗,與默沙東的Zostavax技術(shù)路線相似,因此在海外必然難以與Shingrix抗衡。不過,在國內(nèi)仍有發(fā)揮空間。
稀缺性、進(jìn)口等因素使得帶狀皰疹疫苗的價(jià)格高居不下。Shingrix在國內(nèi)的定價(jià)為1598元每針,兩針劑共需花費(fèi)3200元左右。高昂的費(fèi)用,也成為國內(nèi)帶狀皰疹疫苗接種率低的主要原因之一。
因此,在國產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗上市之前,百克生物有充分的時(shí)間差,利用更低的價(jià)格去搶占市場。
這正是百克生物當(dāng)前的成長邏輯。對于2023年業(yè)績大幅增長的原因,百克生物表示,是因?yàn)椋?/span>
公司的帶狀皰疹減毒活疫苗獲批上市,完成 30 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市準(zhǔn)入工作,并陸續(xù)實(shí)現(xiàn)銷售和接種。
/ 03 /
創(chuàng)新研發(fā)與商業(yè)遠(yuǎn)見
到底什么樣的創(chuàng)新藥才能夠盈利?
是進(jìn)度領(lǐng)先的FIC藥物,還是療效卓絕的BIC藥物,抑或是國內(nèi)最常見me too藥物?這是步入商業(yè)化階段的biotech,迫切想要知道答案的一個(gè)議題。
特寶生物、百克生物交出的答卷,或許讓人意外。畢竟,不管是長效干擾素還是帶狀皰疹減毒活疫苗,都與前沿創(chuàng)新沒有太多聯(lián)系。這與大部分創(chuàng)新藥企追求的“新”,形成了鮮明反差。
但僅從公司商業(yè)價(jià)值來看,今天的特寶生物與百克生物,應(yīng)當(dāng)比大部分biotech更具抗風(fēng)險(xiǎn)能力。
兩家企業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了盈利,具備較強(qiáng)的自我造血功能。百克生物預(yù)計(jì),2023年凈利潤為4.7億元到5.3億元;特寶生物2023年凈利潤更是介于5.3億元5.8億元之間。
并且,兩家公司在資本市場也是備受認(rèn)可。2023年,特寶生物股價(jià)漲幅達(dá)到35%,最新市值達(dá)到237億人民幣;百克生物雖然股價(jià)接連下挫,但最新市值仍達(dá)到223億人民幣。較高的市值,給了兩家企業(yè)在資本市場補(bǔ)充彈藥的可能。
雖然在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,我們需要的不是更多的特寶生物、百克生物,而是最有動(dòng)力、理想和決心進(jìn)行研發(fā)的引路人。
但兩家公司的成功例子,依然在提醒市場,創(chuàng)新藥的研發(fā),不只是技術(shù)問題,還包括商業(yè)投入的遠(yuǎn)見問題。在競賽中,除了好的靶點(diǎn)、時(shí)機(jī),好的策略也很重要。
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