今時今日,全球生物科技行業(yè)的現(xiàn)狀略顯割裂。
不過是港股還是A股,整個生物科技行業(yè)的“情緒”,仍有待繼續(xù)恢復。至少,不管是IPO還是再融資方面,并未出現(xiàn)顯著改善。
而在大洋彼岸的美國,生物科技行業(yè)又是另一番景象。反應(yīng)biotech二級市場股價整體走勢的美國生科ETF-SPDR,在去年10月份見底之后持續(xù)反攻,至今漲幅已經(jīng)超過50%。
隨著二級市場情緒的回暖,美股不管是IPO市場還是定增市場,都開始變得活躍。尤其是今年以來,上市biotech再融資額已經(jīng)超過40億美元,說明了資金又開始為風險買單。
很顯然,美股biotech,已經(jīng)開始告別寒冬。
美股生物科技行業(yè)回暖,是因為貝塔,但阿爾法更是至關(guān)緊要。仔細來看,今年以來完成定增的biotech,大部分都有里程碑作為催化劑。
對于國內(nèi)生物科技行業(yè)來說,等待越來越多“標桿”的出現(xiàn),情緒也將得到徹底反轉(zhuǎn)。
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里程碑推動資金入場
從美股定增情況來看,不少生物科技企業(yè)都是基于里程碑推動。
最典型就是近期的明星企業(yè)Viking。2月27日,Viking以單日121%的股價漲幅,站上美股C位。
核心原因在于,Viking的GLP-1/GIP受體激動劑VK2735,減肥效果驚人。當日其公布的2期臨床數(shù)據(jù)顯示,接受VK2735治療13周后,患者的平均體重減輕高達13.1%。
這一數(shù)字堪稱炸裂。至少,VK2735的數(shù)據(jù)要超過全球諸多減肥藥治療24周的數(shù)據(jù)。例如,信達生物的瑪仕度肽藥物在治療24周時,患者的體重下降比例也不過15.4%。而禮來的減肥藥Tizepatide,在24周時下降比例也僅有12%。
雖然并非頭對頭比較,但Viking的VK2735顯然擁有較高潛力。因此,二級市場的熱情徹底爆發(fā)。與此同時,Viking也抓住了這一時間窗口,在股價大漲后,立即宣布增發(fā)3.5億美元,將資金用于管線的后續(xù)開發(fā)上。
同樣操作的還有Akero。
3月4日,Akero公布了在研MASH藥物efruxifermin的2b期HARMONY研究96周積極結(jié)果。
在第96周時,接受50mg劑量efruxifermin治療的患者組中,75%的患者達到試驗主要終點:在肝纖維化改善一級以上的同時MASH癥狀沒有惡化。
值得注意的是,這一數(shù)值是安慰劑組(24%)的3倍以上,并且具有統(tǒng)計學顯著意義(p<0.001)。
并且,在組織學終點方面,efruxifermin治療組效果也是遠遠超過安慰劑組。與其同時,efruxifermin還具有緩解效果持久的特點。
這些特征預示著,efruxifermin將會是MASH領(lǐng)域的一個潛力競爭者。次日盤前,Akero股價大漲超80%。
就在公布積極的臨床數(shù)據(jù)當天,Akero同樣拋出了3.2億美元的融資公告。
很顯然,盡管生物科技行業(yè)并不能說完全走牛,但這些擁有積極里程碑的藥企,已經(jīng)讓資金愿意相信,它們擁有更多可能性。
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“埋伏者”的出現(xiàn)
與此同時,一些“埋伏者”的出現(xiàn),更加佐證了美國生物科技行業(yè)市場回暖的事實。
3月初,Crinetics宣布完成3.5億美金融資。選擇押注Crinetics的機構(gòu)們,就是“埋伏者”之一。
Crinetics是一家研發(fā)罕見病管線的藥企,其核心資產(chǎn)為同類首創(chuàng)口服非肽SST2激動劑Paltusotine,旨在治療罕見疾病——肢端肥大癥、類癌綜合征等疾病。
就目前來看,Paltusotine具有在肢端肥大癥市場率先脫穎而出的潛力。
肢端肥大癥治療的首選通常是手術(shù),但有部分患者難以得到有效治療。根據(jù)長期研究數(shù)據(jù),手術(shù)只能治愈大約60%的肢端肥大癥患者,因此給藥物治療留下了空間。
而針對這些手術(shù)不能治療的患者,當前主要以注射類藥物治療為主,在依從性和有效性方面都有待提高。
這也是Paltusotine的看點所在。其作為一款口服藥,或許具有改寫當前治療格局的可能。
針對肢端肥大癥,Paltusotine開展了PATHFNDR-1和PATHFNDR-2兩項3期臨床。其中,PATHFNDR-1的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)在去年9份讀出,論證了在接受標準治療后的患者改用Paltusotine仍有較好的治療效果。也正因此,Crinetics股價實現(xiàn)了月漲幅70%的壯舉。
當然,PATHFNDR-1并不足以完全支撐該藥物的預期,PATHFNDR-2更為關(guān)鍵。PATHFNDR-2臨床納入了未經(jīng)治療的患者、在接受標準治療后改用Paltusotine的患者等多個對照組。
在最積極的情況下,PATHFNDR-2臨床數(shù)據(jù)不僅能夠支撐獲得FDA批準上市,更能夠支持Paltusotine成為肢端肥大癥的首選藥物療法。而這一數(shù)據(jù),將會在3月份讀出。
很顯然,參與Crinetics定增的機構(gòu),開啟了一場豪賭:在PATHFNDR-2臨床數(shù)據(jù)讀出之前入場。
生物科技行業(yè)總是充滿變數(shù)。雖然PATHFNDR-1的結(jié)果已經(jīng)非常積極,但就此斷言PATHFNDR-2同樣能夠大獲全勝仍然過于武斷。但Crinetics仍然能夠吸引大量的資金入局,無疑說明了華爾街資金當前對于美股biotech的態(tài)度。
這些早期的改善跡象,并不意味著美國生物科技行業(yè)已完全擺脫了目前的融資困境,但大量資金的涌入,至少能夠說明一點:
持續(xù)許久的生物科技資本寒冬正在破冰回暖中,擁有積極預期的企業(yè)正在得到資金的關(guān)注。
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國內(nèi)會跟上節(jié)奏嗎?
就目前來看,國內(nèi)生物科技行業(yè)的表現(xiàn),與美股相比呈現(xiàn)割裂狀態(tài)。不管是從IPO表現(xiàn),還是再融資表現(xiàn),國內(nèi)資本市場暫時并未出現(xiàn)明顯的回暖現(xiàn)象。
也可以理解。雖然美元的利率等宏觀因素也是影響國內(nèi)生物科技行業(yè),尤其是港股18A的重要因素之一,但最為根本的影響因素,還是信心問題。
而推動國內(nèi)生物科技行業(yè)走熊的核心原因,本質(zhì)上是兩點:
其一,政策端的轉(zhuǎn)向。從《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》的發(fā)布,到靈魂砍價的出現(xiàn),讓大部分企業(yè)此前預想的利潤模型難以實現(xiàn),導致信心的逐步走低;
其二,企業(yè)自身發(fā)展的不盡如人意。從管線質(zhì)量來說,絕大部分18A企業(yè)的管線,想象空間可能并不大;而從現(xiàn)金儲備來看,部分18A企業(yè)的安全邊際也并不高。所以,股價走低成了一個必然事件。
就目前來看,這些負面情緒正在慢慢好轉(zhuǎn),不管是企業(yè)端的發(fā)展,還是政策端的呵護,都呈現(xiàn)積極的趨勢。
但是,極具標桿性的盈利性企業(yè),還未批量出現(xiàn)。這也導致,整個市場情緒的修復,仍會是一個緩慢進行的過程。
當然,信心最終得到完全修復是必然事件。從去年底爆發(fā)的對外BD浪潮,已經(jīng)讓我們認識到國產(chǎn)創(chuàng)新藥的價值。隨著這些優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),持續(xù)拿出臨床、商業(yè)化層面的里程碑,必然會讓市場看到希望、恢復信心。
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