國(guó)采續(xù)標(biāo)逼近,人工關(guān)節(jié)變局第二季

作為高值耗材國(guó)采風(fēng)向標(biāo)之一,人工關(guān)節(jié)市場(chǎng)又有新焦點(diǎn)。


2月23日,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)公告(第 1 號(hào))》。這意味著,人工關(guān)節(jié)國(guó)采工作正式拉開(kāi)序幕。


從北京、四川、上海、山西、內(nèi)蒙古、河北等多省市工作來(lái)看,人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)需求量填報(bào)工作,已經(jīng)相繼啟動(dòng)。


2021年,人工關(guān)節(jié)第一次國(guó)采,擬中選髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬(wàn)元下降至7000元左右,膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬(wàn)元下降至5000元左右,平均降價(jià)82%。


如此高的降幅,難免市場(chǎng)對(duì)于醫(yī)療器械的預(yù)期走低。如今,人工關(guān)節(jié)續(xù)約價(jià)格,無(wú)疑倍受矚目。


從規(guī)則來(lái)看,采購(gòu)量分配仍是向報(bào)價(jià)較低的企業(yè)傾斜;但也有觀點(diǎn)認(rèn)為,因?yàn)楣强苿?chuàng)傷耗材省級(jí)聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約均呈現(xiàn)溫和局面,人工關(guān)節(jié)國(guó)采價(jià)格或許值得期待。


那么,人工關(guān)節(jié)變局第二季,將會(huì)是什么樣的劇情呢?

/ 01 /

整體趨勢(shì):降價(jià)有所溫和


從趨勢(shì)來(lái)看,器械集采似乎在穩(wěn)中向好。


2021年過(guò)后,關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類、脊柱類以及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材相繼開(kāi)展大范圍省際聯(lián)盟、國(guó)家級(jí)帶量采購(gòu)。


其中,由于創(chuàng)傷類產(chǎn)品細(xì)分部件眾多,標(biāo)準(zhǔn)化難度相對(duì)較高,因此是采用以省級(jí)聯(lián)盟形式進(jìn)行帶量采購(gòu),關(guān)節(jié)和脊柱等相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化程度高,因此開(kāi)展全國(guó)范圍集采。


在關(guān)節(jié)和脊柱續(xù)約之前,省級(jí)聯(lián)盟形式進(jìn)行的創(chuàng)傷耗材續(xù)約已經(jīng)進(jìn)行。


2023年9月,京津冀聯(lián)盟進(jìn)行創(chuàng)傷類骨科耗材續(xù)約集采。


從規(guī)則設(shè)計(jì)上看,入圍企業(yè)報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品,確定為擬中選產(chǎn)品,同時(shí)設(shè)定保底條款,這兩大變化表明政策的邊際緩和。


從結(jié)果來(lái)看也是如此。該次集采,普通接骨板系統(tǒng)擬中選價(jià)格區(qū)間為680元/套-1076 元/套;鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬(wàn)向)擬中選價(jià)格區(qū)間為780元/套-1362元/套;髓內(nèi)釘系統(tǒng)擬中選價(jià)格區(qū)間為1493元/套-1696元/套。


三大子板塊相比過(guò)去的集采中標(biāo)結(jié)果價(jià)格均有所提升,最高增幅超過(guò)60%。例如,2022年2月,京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)中,中選產(chǎn)品平均降幅83.48%。其中,普通接骨板系統(tǒng)均價(jià) 641.10元,鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬(wàn)向)均價(jià)907.48元,髓內(nèi)釘系統(tǒng)均價(jià)1117.30元。


實(shí)際上,不僅是骨科,冠脈支架的續(xù)約也呈現(xiàn)出緩和的趨勢(shì)。


2022年11月29日,冠脈支架帶量采購(gòu)協(xié)議期滿后,接續(xù)采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)在江蘇常州召開(kāi)。


此次接續(xù)共有3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與報(bào)量,醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)需求量186.5萬(wàn)個(gè),是第一批集采的1.7倍。


結(jié)果顯示,平均中選支架價(jià)格770元左右,加上伴隨服務(wù)費(fèi),終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元。相比于第一次集采700元左右的價(jià)格,冠脈支架集采續(xù)約價(jià)有所上漲。


藍(lán)帆醫(yī)療便通過(guò)公告表示,共有兩款產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集中帶量采購(gòu)。相較于首次集采中標(biāo)報(bào)價(jià)469元/條,公司本次擬中標(biāo)報(bào)價(jià)大幅提升至824元/條和845元/條。


骨科創(chuàng)傷耗材省級(jí)聯(lián)盟集采續(xù)約、冠脈支架續(xù)約的走勢(shì),是否意味著人工關(guān)節(jié)國(guó)采續(xù)約也會(huì)保持同一節(jié)奏呢?


/ 02 /

續(xù)約規(guī)則:仍向低價(jià)傾斜


目前來(lái)看,人工關(guān)節(jié)國(guó)采續(xù)約的走勢(shì)還需時(shí)間給出答案。


集采的核心是減少虛高費(fèi)用。這注定了,“降價(jià)”仍是《人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿接續(xù)采購(gòu)公告(第1號(hào))》的基本基調(diào)。


具體來(lái)看,此次采購(gòu)產(chǎn)品包括三類:初次置換人工全髖關(guān)節(jié)(簡(jiǎn)稱髖關(guān)節(jié))、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)(簡(jiǎn)稱膝關(guān)節(jié)),含增材制造技術(shù)(即 3D 打?。╊惍a(chǎn)品。定制化增材制造技術(shù)產(chǎn)品可自愿參加。


從需求來(lái)看,分為意向采購(gòu)量及剩余量。


意向采購(gòu)量,即為醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床歷史使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素,填報(bào)采購(gòu)需求量,聯(lián)采辦公室匯總采購(gòu)需求量后,按一定比例形成意向采購(gòu)量。


目前,各地報(bào)量要求大致相同,基本為總需求量均不低于2023年實(shí)際使用量的95%。


而中選產(chǎn)品系統(tǒng)未分配的意向采購(gòu)量,及非中選產(chǎn)品系統(tǒng)的意向采購(gòu)量,共同組成剩余量。


基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求,累計(jì)需求量前 85%(含)且能供應(yīng)全國(guó)所有地區(qū)的企業(yè)進(jìn)入A組,剩余企業(yè)進(jìn)入B組。兩組企業(yè)分別進(jìn)行報(bào)價(jià)競(jìng)標(biāo)。


最終,根據(jù)價(jià)格進(jìn)行排序,決定入圍企業(yè)數(shù)量,至多入圍數(shù)量為30家。


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當(dāng)然,未入圍的企業(yè),并不意味著淘汰出局。此次續(xù)約規(guī)則,設(shè)置了保底機(jī)制:


針對(duì)未按規(guī)則一獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè),采用適當(dāng)方式,在保證公平競(jìng)爭(zhēng)、保持競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下,基于首輪集采中選價(jià)并適當(dāng)考慮首輪集采時(shí)不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度差異,促進(jìn)更多價(jià)格低于一定水平的企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性,不受擬中選規(guī)則一中入圍企業(yè)數(shù)量的限制。


也就是說(shuō),未按照規(guī)則一入圍的企業(yè),仍然能夠通過(guò)繼續(xù)降價(jià)的舉措,保留爭(zhēng)奪市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。


在最關(guān)鍵的分量環(huán)節(jié),分為基礎(chǔ)量和剩余量。


分配基礎(chǔ)量時(shí),入圍企業(yè)根據(jù)價(jià)格高低排序。價(jià)格越低,分配量的比例越高;價(jià)格越高,分配量的比例越低。


分配剩余量時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)雖有一定自主權(quán),但原則上將對(duì)中選順位靠前的企業(yè)予以傾斜,對(duì)中選順位靠后的企業(yè)適當(dāng)約束。


很顯然,從規(guī)則的設(shè)定來(lái)看,“價(jià)格戰(zhàn)”或許仍會(huì)出現(xiàn)。


/ 03 /

常態(tài)發(fā)展:洗牌持續(xù)進(jìn)行


不管人工關(guān)節(jié)國(guó)采結(jié)果如何,一個(gè)不會(huì)被改變的趨勢(shì)是:隨著集采進(jìn)入“常態(tài)化”、“制度化”的發(fā)展階段,洗牌持續(xù)進(jìn)行在所難免。


在這個(gè)過(guò)程中,一個(gè)既定事實(shí)是,外資在這輪集采中,逐步出局。從細(xì)分市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化率來(lái)看,創(chuàng)傷基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的替代,且在聯(lián)盟續(xù)標(biāo)集采中,外資基本已經(jīng)撤離。


根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)(2022)》,國(guó)產(chǎn)耗材在創(chuàng)傷領(lǐng)域的市場(chǎng)占有率已經(jīng)達(dá)到75%。不過(guò),在脊柱、關(guān)節(jié)和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)品牌占比仍有待提升。


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如果集采持續(xù)推進(jìn),創(chuàng)傷領(lǐng)域的發(fā)展軌跡在其它市場(chǎng)得到復(fù)制,對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌來(lái)說(shuō)無(wú)疑是好消息。


當(dāng)然,國(guó)產(chǎn)替代的機(jī)會(huì),必然只屬于少部分贏家。畢竟,連外資巨頭都扛不住的降價(jià),國(guó)產(chǎn)品牌也不一定能夠承受。例如,春立醫(yī)療在集采的影響下,2023年凈利潤(rùn)下滑近10%。


行業(yè)頭部企業(yè)尚且如此,對(duì)于其它選手來(lái)說(shuō),打擊自然不會(huì)太小。


總體來(lái)說(shuō),對(duì)于部分產(chǎn)品毛利率較低或者規(guī)模較小的企業(yè),一個(gè)殘酷的事實(shí)是:集采對(duì)業(yè)務(wù)沖擊較大,影響了其盈利能力甚至是生存空間。


既有機(jī)遇又有挑戰(zhàn),這也正是集采的兩面性。那么,誰(shuí)能在率先到來(lái)的關(guān)節(jié)續(xù)約中,抓住機(jī)遇呢?


來(lái)源:氨基觀察 ,文/蔡九

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