剎車及時,又一家Biotech成功上岸

醫(yī)藥資本寒冬持續(xù)了兩年多,行業(yè)投資景氣度斷崖式下跌,在這種蕭條的背景下,還能從資本市場持續(xù)融資的Biotech公司,簡直寥若晨星。

很多撐不下去的Biotech,已經出現各種狀況:關廠裁員,官司纏身,甚至破產清算的都有。

此類情況,倒也無須大驚小怪,任何一個行業(yè)經歷了超常規(guī)的發(fā)展之后,階段性的出清都是必然要經歷的環(huán)節(jié)。

也有及時感知到行業(yè)趨勢,并且轉型的Biotech案例。

2024年3月15日,港股上市醫(yī)藥企業(yè)東曜藥業(yè)公布2023年業(yè)績:全年營業(yè)收入為約人民幣7.81億元,同比增長77%。

其中,產品銷售收入為人民幣6.3億元,同比增長107%,這主要貢獻來自于核心產品貝伐珠單抗銷售業(yè)績的大幅增長。此外,CDMO/CMO業(yè)務收入人民幣1.41億元,剔除非經常性因素影響,2023年全年收入同比增長達101%。

同時,公司造血能力持續(xù)增強,經營活動現金凈流量人民幣5643.1萬元,持續(xù)正向。盈利能力持續(xù)提升,經調整后稅息折舊及攤銷前利潤(EBITDA)人民幣4004.1萬元,同比增長274%。

東曜藥業(yè)成立于2010年,是國內較早一批布局ADC創(chuàng)新藥研發(fā)的藥企。

2019年11月,東曜藥業(yè)在港交所主板上市,彼時,其已有7款在研生物藥及5款在研化學藥。

在上市之后的2020年,面對醫(yī)藥政策和資本環(huán)境的雙重變化,東曜藥業(yè)果斷地戰(zhàn)略轉型提供CDMO服務,從甲方變成乙方。

在自研創(chuàng)新藥方面,東曜藥業(yè)也及時、果斷地進行調整。

2023年3月17日,東曜藥業(yè)對外宣布:終止旗下Her2 ADC藥物TAA013的III期臨床試驗。

根據公開信息,TAA013是一款靶向Her2的ADC藥物,由穩(wěn)定的連接子將曲妥珠單抗和微管抑制劑美坦新衍生物鏈接而成,與T-DM1類似。

關于終止該款藥物III期臨床試驗的原因,東曜藥業(yè)是這樣描述的:隨著治療Her2陽性乳腺癌相關的ADC藥物市場競爭格局發(fā)生了顯著的變化,經本公司管理層綜合評估,認為未來TAA013在同類賽道產品的市場銷售情況,以及潛在的商業(yè)價值,遠低于本公司早期規(guī)劃的市場預期。

不一條道走到黑,及時止損,目前來看,Her2-ADC賽道的擁擠趨勢越來越明顯,這個選擇是無比明智的。

但是轉型不意味著對于過往優(yōu)勢的放棄,東曜藥業(yè)選擇為ADC研發(fā)和生產提供一站式CDMO解決方案,繼續(xù)發(fā)揮既往的ADC研發(fā)過程中積累的優(yōu)勢。

自2020年全面轉型,東曜藥業(yè)在短短三年內已躍居成為國內知名生物藥CDMO企業(yè)之一,特別是在ADC領域,已躋身全國ADC CDMO公司領先行列。
在2023年,東曜藥業(yè)全年新增項目39個,同比增長44%,累計至95個項目。在新增項目中,ADC相關項目有30個,占據主導地位,凸顯了公司在ADC領域的差異化優(yōu)勢。
目前,東曜藥業(yè)已累計6個pre-BLA(上市前臨床申報)項目,其中4個為新增項目,充分展示了公司CDMO后期商業(yè)化項目卓越能力。
雖然轉型CDMO,但是公司此前管線研發(fā)的成果仍然豐碩:核心產品樸欣汀(貝伐珠單抗注射液)銷量的持續(xù)攀升,在2023年貢獻了6.3億元收入。
目前,樸欣汀的國內銷售與濟鑫醫(yī)藥進行合作,差異化布局下線城市市場,填補院外空白市場,這種打法目前看來效果很好。
此外,樸欣汀出海的預期非常強烈:海外新興市場權益授權給了科興制藥,目前已經啟動20個海外國家的上市注冊申請工作,已有8個國家的上市申請文件獲得受理,預計在2023年底完成首個海外國家獲批。
截至2023年底,公司賬上尚有現金3.5億,假設公司沒有及時轉型,這點錢甚至不一定夠支撐一個腫瘤管線的III期臨床試驗。
考慮到未來收入繼續(xù)增長的趨勢,東曜藥業(yè)無疑是本輪醫(yī)藥周期之中,又一個成功到達安全區(qū)的Biotech公司之一。
來源:醫(yī)藥投資部落

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