5月10日，華東醫(yī)藥宣布旗下多款醫(yī)美產(chǎn)品的國內(nèi)臨床取得重要進展。
其中，新型高端含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise于近日完成了中國臨床試驗全部受試者入組；
聚己內(nèi)酯微球面部填充劑Ellansé伊妍仕S型新增適應(yīng)癥完成中國臨床試驗首例受試者入組；
聚左旋乳酸膠原蛋白刺激劑Lanluma已經(jīng)順利通過國際合作臨床試驗備案，近期將進行首例受試者注射，開啟全國多中心注冊臨床研究階段。
據(jù)悉，本次Ellansé伊妍仕S型在中國開展的注冊臨床研究旨在評估Ellansé伊妍仕S型用于額部填充，改善額部輪廓的有效性與安全性，有利于持續(xù)鞏固先發(fā)優(yōu)勢、品牌優(yōu)勢及安全性優(yōu)勢，進一步提升該產(chǎn)品的市場潛力。
此外，Ellansé伊妍仕M型已于2023年3月完成中國臨床試驗全部受試者入組，目前正在進行隨訪。
同時，此次順利通過國際合作臨床試驗備案的Lanluma是一種再生型醫(yī)美填充劑，適用于面部和身體填充，是目前全球唯一一款被批準可用于臀部和大腿填充的再生型產(chǎn)品，具有可刺激膠原蛋白再生的能力，可以提供18-24個月的長效填充效果。
本次研究旨在評估Lanluma用于改善下頜緣輪廓缺陷的有效性和安全性。近期將進行首例受試者注射，開啟全國多中心注冊臨床研究階段。
據(jù)介紹，該產(chǎn)品于2020年獲得歐盟CE認證，截至目前已在全球32個國家和地區(qū)獲批上市銷售。
2022年12月，Lanluma已在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)先行獲批落地。
此外，華東醫(yī)藥旗下新型高端含利多卡因注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠MaiLi Precise完成了中國臨床試驗全部受試者入組。
本次在中國開展的注冊臨床研究旨在評估MaiLi Precise在眶下區(qū)真皮下注射，以糾正眶下凹陷的有效性和安全性。
據(jù)了解，MaiLi系列共有4款產(chǎn)品，均已在歐洲上市，獲得了積極的市場反饋。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明質(zhì)酸鈉濃度最低的一款，其G彈性模量較小，更適合眶下凹陷填充注射，可起到即時填充塑形、迅速改善眶下凹陷的效果。
此外，MaiLi系列中的MaiLi Extreme已于今年4月遞交國內(nèi)注冊申請并獲得受理，有望于2025年內(nèi)獲批。
華東醫(yī)藥是國內(nèi)為數(shù)不多的醫(yī)美全球化運營布局的企業(yè)之一，其醫(yī)美業(yè)務(wù)打造了綜合化、差異化、國際化的產(chǎn)品矩陣，產(chǎn)品數(shù)量和覆蓋領(lǐng)域均居行業(yè)前列，未來潛力值得期待。
近年來，華東醫(yī)藥整體醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長，據(jù)2024年一季報顯示，2024年第一季度醫(yī)美板塊合計實現(xiàn)營業(yè)收入6.30億元（剔除內(nèi)部抵消）；2023年年報顯示，醫(yī)美板塊2023年合計實現(xiàn)營業(yè)收入24.47億元（剔除內(nèi)部抵消）。
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