在今天的2019年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會報(bào)道中,醫(yī)藥觀瀾將與您分享再鼎醫(yī)藥的首次亮相。4月2日,再鼎醫(yī)藥宣布在AACR年會期間,以海報(bào)形式公布了在中國卵巢癌患者中開展的首個尼
2019-04-04 13:36:22日前,專注于開發(fā)、生產(chǎn)和推廣血漿衍生的生物制劑,治療免疫缺陷疾病和預(yù)防特定傳染病的生物醫(yī)藥公司ADMA Biologics宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了其新型的靜脈注射免疫球蛋白(IVIG)10% 制劑Ascen
2019-04-03 14:31:54今日,Sangamo Therapeutics和輝瑞(Pfizer)公司宣布,雙方聯(lián)合開發(fā)的治療A型血友病的基因療法SB-525,在1/2期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)表明SB-525具有良好的安全性和耐受性
2019-04-03 14:30:04【編者按】在中國審評審批制度不斷優(yōu)化的情況下,海外創(chuàng)新藥進(jìn)入中國的速度飛速加快,有目共睹。近日第二批30個臨床急需境外新藥名單的出爐在這樣的時(shí)代下更加令人矚目。我們很
2019-04-03 14:27:513月28日,CDE發(fā)布通知,遴選出第二批30個境外已上市的臨床急需新藥名單。去年的8月8日,CDE發(fā)布了第一批48個臨床急需境外新藥名單。這兩批78個臨床急需藥品的適應(yīng)癥主要集中在腫
2019-04-03 14:25:284月2日,專注于眼科腫瘤新型靶向療法開發(fā)的Aura Biosciences宣布,完成4000萬美元的D輪融資,本輪融資由Medicxi領(lǐng)投,此次融資資金將用于推進(jìn)候選藥物AU-011的臨床試驗(yàn)。Aura Biosc
2019-04-03 14:24:14Fusion Pharmaceuticals日前宣布完成1.05億美元B 輪融資。本輪資金將用于推進(jìn)和擴(kuò)大Fusion正在進(jìn)行的靶向α療法的臨床計(jì)劃,并加速新的放射性藥物和聯(lián)合療法的管線開發(fā)。Fusi
2019-04-03 14:22:34GBI獲悉,4月2日,中山康方生物醫(yī)藥有限公司(“康方生物”)宣布,旗下子公司康方藥業(yè)有限公司的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥AK104的新藥臨床試驗(yàn)申請(IND)已經(jīng)獲得美國FDA批準(zhǔn)??捣?
2019-04-03 14:20:491.康方生物雙特異抗體臨床試驗(yàn)申請獲FDA批準(zhǔn)今日,康方生物宣布,其旗下子公司康方藥業(yè)的抗PD-1/CTLA-4雙特異抗體新藥——AK104的臨床試驗(yàn)申請獲得美國FDA的批準(zhǔn),將在美國開展針
2019-04-03 14:19:21今日,阿利斯康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布,其聯(lián)合開發(fā)的在研藥物selumetinib獲得了FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定,用于治療3歲以上的1型神經(jīng)纖維瘤病(neurofibromatosis,NF)患者,他們攜
2019-04-02 14:36:24