百濟(jì)神州創(chuàng)新BTK抑制劑斬獲FDA第二項(xiàng)適應(yīng)癥
百濟(jì)神州今日宣布，百悅澤（澤布替尼，英文商品名Brukinsa）獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療成年華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。此次FDA對(duì)百悅澤的批準(zhǔn)主要是基于多中心、開放標(biāo)簽的3期臨床試驗(yàn)A
2021-09-02 14:15:02
FDA批準(zhǔn)澤布替尼第2項(xiàng)適應(yīng)癥，治療華氏巨球蛋白血癥
9月2日，百濟(jì)神州宣布FDA批準(zhǔn)Brukinsa（澤布替尼）第2項(xiàng)適應(yīng)癥，用于治療成人華氏巨球蛋白血癥（WM）患者。2019年11月15日，澤布替尼獲得FDA加速批準(zhǔn)用于治療既往至少接受過一次治療的成
2021-09-02 14:13:58
信達(dá)生物與勁方醫(yī)藥達(dá)成3.12億美元KRAS抑制劑合作協(xié)議
9月2日，信達(dá)生物宣布與勁方醫(yī)藥達(dá)成授權(quán)協(xié)議，獲得后者KRAS G12C抑制劑GFH925在中國（包括中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣）的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，并擁有全球開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益的
2021-09-02 14:12:27
集采風(fēng)浪來襲，IVD巨頭如何上岸？
8月末，一則安徽省將啟動(dòng)體外診斷試劑集采的消息，讓國內(nèi)IVD行業(yè)的熱度進(jìn)一步降到冰點(diǎn)。屆時(shí)，安徽省縣級(jí)及以上醫(yī)院將對(duì)5類23種產(chǎn)品將進(jìn)入集中采購，劍指IVD行業(yè)中最具增長潛力的化
2021-09-02 14:06:56
一線治療晚期膀胱癌，重磅PD-1抑制劑獲美國FDA完全批準(zhǔn)
默沙東（MSD）今天宣布，美國FDA批準(zhǔn)了抗PD-1療法Keytruda一線治療晚期尿路上皮癌（膀胱癌）的標(biāo)簽更新。美國FDA已將該適應(yīng)癥從加速批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為完全批準(zhǔn)。此外，將該適應(yīng)癥修訂為用于治療
2021-09-01 14:09:29
輝諾醫(yī)藥宣布完成1億元人民幣A+輪融資，加速抗感染新藥研發(fā)
輝諾生物醫(yī)藥科技（杭州）有限公司（以下簡稱“輝諾醫(yī)藥”或“公司”）宣布完成1億元人民幣A+輪融資，本輪融資由博儒資本領(lǐng)投，博瑞醫(yī)藥、朗煜資本等跟投，現(xiàn)有投資方元禾原點(diǎn)等繼續(xù)持股
2021-09-01 14:08:22
藥欣生物完成由華泰紫金領(lǐng)投的B+輪融資，加快布局高難度特色制劑產(chǎn)業(yè)鏈及產(chǎn)品管線
近日，深圳市藥欣生物科技有限公司（以下簡稱“藥欣生物”）完成逾億元B+輪融資，本輪投資由華泰紫金領(lǐng)投，大有資本、青島藥緣、深圳高新投等投資機(jī)構(gòu)共同參與。創(chuàng)始人兼CEO徐俊透露，
2021-09-01 14:06:25